1，萊菲得生命原稀有人參皂苷含量檢測過嗎

你好！萊菲得稀有人參皂苷有相應(yīng)的檢測證書的僅代表個人觀點，不喜勿噴，謝謝。

來菲德生命緣稀有人參早苷含量超標(biāo)，這是國家在2019年檢測出來的

2，人參總皂苷的含量測定

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3，皂苷的檢測方法

本方法適用于功能性食品中總皂苷的測定本方法人參皂苷Re的低檢出量為2μg/mL一、方法提要樣品中總皂苷經(jīng)提取、PT—大孔吸附樹脂柱預(yù)分離后，在酸性條件下，香草醛與人參皂苷生成有色化合物，以人參皂苷Re為對照品，于560nm處比色測定。二、儀器1.722分光光度計。2.PT—大孔吸附樹脂柱(河北省津楊濾材廠)。3.超聲波振蕩器。三、試劑1.甲醇(分析純)2.乙醇(分析純)3.人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)品(中國藥品生物制品檢定所)4.5%香草醛溶液：稱取5g香草醛，加冰乙酸溶解并定容至l00mL5.高氯酸(分析純)6.冰乙酸(分析純)7.人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)溶液：稱取人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)品20.0mg，用甲醇溶解并定容至10mL，即每1mL含人參皂苷Re2.0mg8.重蒸水四、測定步驟1.樣品處理：(1)固體樣品稱取1.0g左右樣品于100mL燒杯中，加入20～40mL 85%乙醇，超聲波振蕩30min，再定容至50mL，搖勻，放置，吸取上清液1.0mL揮干后以水溶解殘渣，進(jìn)行柱分離(2)液體樣品含乙醇的酒類樣品：準(zhǔn)確吸取1.0mL樣品放于蒸發(fā)皿中，蒸干，用水溶解殘渣，用此液進(jìn)行柱層析；非乙醇類液體樣品：準(zhǔn)確吸取1.0mL樣品(如濃度高或顏色深，需稀釋一定體積后再取1.0mL)直接進(jìn)行柱分離2.柱層析以PT—大孔吸附樹脂柱進(jìn)行層析分離，準(zhǔn)確吸取上述已處理好的樣品溶液1.0mL上柱，用15mL水洗柱，以洗去糖分等水溶性雜質(zhì)，棄去洗脫液，再用20mL85%乙醇洗脫總皂苷，收集洗脫液于蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干，以此作顯色用

4，人工種植的人參和野山參的藥效差多少

本方法適用于功能性食品中總皂苷的測定本方法人參皂苷Re的低檢出量為2μg/mL一、方法提要樣品中總皂苷經(jīng)提取、PT—大孔吸附樹脂柱預(yù)分離后，在酸性條件下，香草醛與人參皂苷生成有色化合物，以人參皂苷Re為對照品，于560nm處比色測定。二、儀器1.722分光光度計。2.PT—大孔吸附樹脂柱(河北省津楊濾材廠)。3.超聲波振蕩器。三、試劑1.甲醇(分析純)2.乙醇(分析純)3.人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)品(中國藥品生物制品檢定所)4.5%香草醛溶液：稱取5g香草醛，加冰乙酸溶解并定容至l00mL5.高氯酸(分析純)6.冰乙酸(分析純)7.人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)溶液：稱取人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)品20.0mg，用甲醇溶解并定容至10mL，即每1mL含人參皂苷Re2.0mg8.重蒸水四、測定步驟1.樣品處理：(1)固體樣品稱取1.0g左右樣品于100mL燒杯中，加入20～40mL 85%乙醇，超聲波振蕩30min，再定容至50mL，搖勻，放置，吸取上清液1.0mL揮干后以水溶解殘渣，進(jìn)行柱分離(2)液體樣品含乙醇的酒類樣品：準(zhǔn)確吸取1.0mL樣品放于蒸發(fā)皿中，蒸干，用水溶解殘渣，用此液進(jìn)行柱層析；非乙醇類液體樣品：準(zhǔn)確吸取1.0mL樣品(如濃度高或顏色深，需稀釋一定體積后再取1.0mL)直接進(jìn)行柱分離2.柱層析以PT—大孔吸附樹脂柱進(jìn)行層析分離，準(zhǔn)確吸取上述已處理好的樣品溶液1.0mL上柱，用15mL水洗柱，以洗去糖分等水溶性雜質(zhì)，棄去洗脫液，再用20mL85%乙醇洗脫總皂苷，收集洗脫液于蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干，以此作顯色用

5，白血病早期癥狀人參皂苷Rh2對白血病效果

你好！白血病早期癥狀有哪些，主要是感染、貧血、出血等，出現(xiàn)感染是由于機(jī)體的免疫力低下的結(jié)果，非常容易受到細(xì)菌的感染，可能會有一些炎癥的現(xiàn)象，會有咽炎、口腔炎、肺炎、腸炎、膀胱炎等等，這也使得患者的全身發(fā)熱，體溫較高。出血的現(xiàn)象也是非常常見的，出血的部位遍及全身，引起的主要原因是血小板的減少，皮膚、牙齦、鼻腔出血最常見。貧血也是白血病的一種表現(xiàn)，會有乏力、疲倦、頭暈耳鳴的現(xiàn)象?；颊咭坏┯猩鲜霭Y狀和體征，就應(yīng)到醫(yī)院進(jìn)行檢查以便明確是否患了白血病。關(guān)于那人參皂苷Rh2對白血病是否有效，可以肯定的告訴你，是有效果的。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)人參皂苷Rh2可明顯抑制白血病K562和K562/VCR細(xì)胞的生長，并呈量效關(guān)系。同時，它可明顯提高對柔紅霉素K562/VCR的殺傷率，因此人參皂苷Rh2能抑制白血病K562/VCR細(xì)胞生長，誘導(dǎo)其凋亡，還可以逆轉(zhuǎn)K562/VCR的耐藥。平時可服人參皂苷Rh2（護(hù)命素）調(diào)節(jié)免疫力，增加人體耐受力，人參皂苷Rh2（護(hù)命素）不會對胃產(chǎn)生刺激，同時可以縮小腫瘤，止痛、止吐、提高食欲，減輕放化療毒副作用方面效果很不錯，很多患者長期服用，都已過了五年生存期。

6，皂苷的檢測方法

本方法適用于功能性食品中總皂苷的測定　　本方法人參皂苷Re的低檢出量為2μg/mL　　一、方法提要　　樣品中總皂苷經(jīng)提取、PT—大孔吸附樹脂柱預(yù)分離后，在酸性條件下，香草醛與人參皂苷生成有色化合物，以人參皂苷Re為對照品，于560nm處比色測定?！　《?、儀器　　1.722分光光度計?！　?.PT—大孔吸附樹脂柱(河北省津楊濾材廠)?！　?.超聲波振蕩器?！　∪⒃噭　?.甲醇(分析純)　　2.乙醇(分析純)　　3.人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)品(中國藥品生物制品檢定所)　　4.5%香草醛溶液：稱取5g香草醛，加冰乙酸溶解并定容至l00mL　　5.高氯酸(分析純)　　6.冰乙酸(分析純)　　7.人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)溶液：稱取人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)品20.0mg，用甲醇溶解并定容至10mL，即每1mL含人參皂苷Re2.0mg　　8.重蒸水　　四、測定步驟　　1.樣品處理：　　(1)固體樣品　　稱取1.0g左右樣品于100mL燒杯中，加入20～40mL 85%乙醇，超聲波振蕩30min，再定容至50mL，搖勻，放置，吸取上清液1.0mL揮干后以水溶解殘渣，進(jìn)行柱分離　　(2)液體樣品　　含乙醇的酒類樣品：準(zhǔn)確吸取1.0mL樣品放于蒸發(fā)皿中，蒸干，用水溶解殘渣，用此液進(jìn)行柱層析；非乙醇類液體樣品：準(zhǔn)確吸取1.0mL樣品(如濃度高或顏色深，需稀釋一定體積后再取1.0mL)直接進(jìn)行柱分離　　2.柱層析　　以PT—大孔吸附樹脂柱進(jìn)行層析分離，準(zhǔn)確吸取上述已處理好的樣品溶液1.0mL上柱，用15mL水洗柱，以洗去糖分等水溶性雜質(zhì)，棄去洗脫液，再用20mL85%乙醇洗脫總皂苷，收集洗脫液于蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干，以此作顯色用

7，人參總皂苷的鑒別

取人參根，切成厚片，加水煎煮兩次，第一次 2 小時，第二次 1.5 小時，煎液濾過，濾液合并，通過 d101 大孔吸附樹脂，水洗脫至無色，再用 60% 乙醇洗脫，收集 60% 乙醇洗脫液，濾液濃縮至相對密度為 1.06 ～ 1 .08 （ 80 ℃ ）的清膏，干燥，粉碎，即得。

（ 1 ）取本品 0.1g ，置試管中，加水 2ml ，用力振搖，產(chǎn)生持久性泡沫。（ 2 ）取本品 0.1g ，加甲醇制成每 1ml 含 10mg 的溶液，作為供試品溶液；另取人參根對照藥材 1g ，加 100ml 水煎煮 2 小時，濾過，濾液通過 D 101 型大孔樹脂柱（內(nèi)徑 1cm ，柱高 15cm ），用水洗至無色，再用 60% 乙醇洗脫，收集洗脫液 20ml ，蒸干，殘渣加甲醇 10ml 使溶解，作為對照藥材溶液。再取人參皂苷 Rb 1 、人參皂苷 Rg 1 與人參皂苷 Re 對照品，加甲醇溶解制成每 1ml 各含 2mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B ）試驗，吸取上述三種溶液各 2μl ，分別點于同一硅膠 G 薄層板上，以三氯甲烷 - 乙酸乙酯 - 甲醇 - 水（ 15:40:22:10 ） 10 ℃ 以下放置的下層溶液為展開劑，展開后，晾干，噴以 10% 硫酸乙醇溶液，在 105 ℃ 加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈（ 365nm ）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應(yīng)的位置，分別顯相同的斑點或熒光斑點。

8，如何確定影響因子和人參皂苷之間的相關(guān)性

人參皂苷能增強人體免疫力，對癌細(xì)胞有抑制作用的。

環(huán)境條件影響中藥材活性成分的形成和積累。利用各種數(shù)學(xué)統(tǒng)計分析方法探討影響人參皂苷積累的生態(tài)因子,提高人參品質(zhì)。超高效液相(UPLC)色譜法分析了不同產(chǎn)區(qū)9種人參皂苷的含量;利用"中藥材產(chǎn)地適宜性分析地理信息系統(tǒng)"的生態(tài)因子空間數(shù)據(jù)庫,獲得采樣區(qū)包括溫度、水分、光照等10個生態(tài)因子數(shù)據(jù);按土壤理化性質(zhì)常規(guī)方法測定土壤樣品中的有效硼、有效鐵等微量元素和速效氮、速效鉀等有效養(yǎng)分。對人參有效成分含量與土壤養(yǎng)分進(jìn)行典型相關(guān)性分析發(fā)現(xiàn),土壤中的有效硼、有效鐵、速效氮與人參皂苷含量呈顯著正相關(guān),即適當(dāng)提高土壤中有效硼、有效鐵和速效氮的含量可以促進(jìn)人參皂苷成分的積累,土壤水分與所測人參皂苷含量(Rb3除外)呈顯著正相關(guān),速效磷(P)、pH、速效鋅(Zn)與各人參皂苷含量呈弱相關(guān);人參皂苷與氣候因子相關(guān)分析表明,溫度(年活動積溫、年平均氣溫、7月最高氣溫、7月平均氣溫、1月最低氣溫、1月平均氣溫)與人參皂苷含量呈顯著負(fù)相關(guān),其中與藥典中人參含量測定項下的人參皂苷Rg1、Re、Rb1負(fù)相關(guān)尤為顯著(r>0.6),說明在一定溫度范圍內(nèi),人參皂苷是隨著溫度的降低而升高的,即適當(dāng)?shù)蜏赜欣谌藚⒃碥沼行С煞值姆e累;海拔與人參皂苷Rc、Rb2、Rb3含量呈顯著正相關(guān)(r>0.6),即相對較高的海拔可以促進(jìn)這3種成分的積累;而年均降水量、年相對濕度和年均日照時數(shù)與人參皂苷相關(guān)不顯著。通過主成分分析(PCA)、典型相關(guān)分析、排序等統(tǒng)計方法,考察不同產(chǎn)地樣品中人參皂苷含量與生態(tài)因子間的相關(guān)性,研究結(jié)果揭示了溫度在人參的主要活性成分-皂苷類形成中起決定性作用,在一定的溫度范圍內(nèi),溫度越低越有利于人參皂苷的積累;闡明了土壤中的有效硼、有效鐵、速效氮與人參皂苷含量成正相關(guān)。

9，人參怎么辨別真假

(1)本品橫切面：木栓層為數(shù)列細(xì)胞。皮層窄。韌皮部外側(cè)有裂隙，內(nèi)側(cè)薄壁細(xì)胞排列較緊密，有樹脂道散在，內(nèi)含黃色分泌物。形成層成環(huán)。木質(zhì)部射線寬廣，導(dǎo)管單個散在或數(shù)個相聚，斷續(xù)排列成放射狀，導(dǎo)管旁偶有非木化的纖維。薄壁細(xì)胞含草酸鈣簇晶。 生曬參粉末淡黃白色。樹脂道碎片易見，含黃色塊狀分泌物。草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖。木栓細(xì)胞類方形或多角形，壁薄，細(xì)波狀彎曲。網(wǎng)紋及梯紋導(dǎo)管直徑10～56μm。淀粉粒甚多，單粒類球形、半圓形或不規(guī)則多角形，直徑4～20μm，臍點點狀或裂縫狀；復(fù)粒由2～6分粒組成。 (2)取本品粉末1g，加氯仿40ml，加熱回流1小時，棄去氯仿液，藥渣揮干溶劑，加水0.5mkl拌勻濕潤后，加水飽和的正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，吸取上清液，加3倍量氨試液，搖勻，放置分層，取上層液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取人參皂甙Rb<[1]>、Re、Rg<[1]>對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各1～2μl,分別點于同一硅膠Ｇ薄層板(厚500μm)上，以仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點；在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同的三個紫紅色斑點，紫外光燈(365nm)下，顯相同的一個黃色和兩個橙色熒光斑點。 【含量測定】照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.05％磷酸溶液(99:400)為流動相；檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Re峰計算應(yīng)不低于2500。 對照品溶液的制備精密稱取人參皂苷Rg<[1]>對照品12.5mg、人參皂苷Re對照品10mg，加甲醇分別制成每1ml含人參皂苷Rg<[1]>0.5mg、人參皂苷Re0.4mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備取本品粉末(過四號篩)1g，精密稱定，置索氏提取器中，加氯仿40ml，加熱回流3小時，棄去氯仿液，藥渣揮去氯仿，連同濾紙筒移入具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇50ml，密塞，放置過夜，超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，置蒸發(fā)皿中蒸干，殘渣加甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法分別精密吸取上述兩種對照品溶液各10μl與供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品含人參皂苷Rg<[1]>(C42H72O14)和人參皂苷Re(C48H82O18)的總量不得少于0.25％。 【炮制】生曬參潤透，切薄片，干燥。 生曬山參用時粉碎或搗碎。 【性味與歸經(jīng)】甘、微苦，平。歸脾、肺、心經(jīng)。 【功能與主治】大補元氣，復(fù)脈固脫，補脾益肺，生津，安神。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷；心力衰竭，心原性休克。

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10，紅參檢驗詳細(xì)規(guī)程包括那些步驟

1．性狀 主根呈紡錘形、圓柱形或扁方柱形，長3~10cm，直徑1~2cm.表面半透明，紅棕色，偶有不透明的暗黃褐色斑塊，具縱溝、皺紋及細(xì)根痕；上部有時具斷續(xù)的不明顯環(huán)紋；下部有2~3條扭曲交叉的支根，并帶彎曲的須根或僅具須根殘跡。根莖（蘆頭）長1~2cm，上有數(shù)個凹窩狀莖痕（蘆碗），有的帶有1~2條完整或折斷的不定根，質(zhì)硬而脆，斷面平坦，角質(zhì)樣。氣微香，味甘，微苦。 壓制：蘆頭縮成圓球或方塊狀，主根截面呈不規(guī)則矩形，表面紅棕色或深紅色，質(zhì)硬而脆，角質(zhì)樣，氣微香，味甘，微苦。 切制：為圓形或類圓形薄片，表面紅棕色或深紅色，質(zhì)硬而脆，角質(zhì)樣，味甘，微苦。 2．鑒別 （顯微鏡下）：本品橫切面，木栓層為數(shù)列細(xì)胞，栓內(nèi)層窄，韌皮部外側(cè)有裂隙，內(nèi)側(cè)薄壁細(xì)胞排列較緊密，有樹脂道散在，內(nèi)含黃色分泌物。形成層成環(huán)。木質(zhì)部射線寬廣，導(dǎo)管單個散在或數(shù)個相聚。斷續(xù)排列成放射狀，導(dǎo)管旁偶有非木化的纖維。薄壁細(xì)胞含草酸鈣簇晶。淀粉粒糊化輪廓模糊。（與人參區(qū)別） 粉末淡黃白色，樹脂道碎片易見，含黃色塊狀分泌物。草酸鈣簇晶直徑20~68μm，棱角尖銳。木栓細(xì)胞表面現(xiàn)類方形或多角形，壁細(xì)波狀彎曲。網(wǎng)紋導(dǎo)管及梯紋導(dǎo)管直徑10~56μm。淀粉粒甚多，單粒類球形、半圓形或不規(guī)則多角形。直徑4~20μm，臍點點狀或裂縫狀；復(fù)粒由2~6分粒組成。 （薄層色譜法）：取本品粉末1g，加三氯甲烷40ml，加熱回流1h，棄去三氯甲烷液，藥液揮干溶劑，加水0.5ml攪拌濕潤，加水飽和正丁醇10ml，超聲處理30min，吸取上清液加3倍量氨試液，搖勻，放置分層，取上清液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液；另取人參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、人參皂苷Rg1，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法實驗，吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點于同一硅膠G薄層板（厚500μm）,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外燈（365nm）下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應(yīng)位置上，分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點。 3．水分測定 測定用的供試品，一般先破碎成直徑不超過3mm的顆?；蛩槠?。直徑和長度在3mm以下的花類、種子和果實類藥材，可不破碎。 3.1烘干法：本法適用于不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。取供試品2g~5g，平鋪于干燥至恒重的扁形瓶中，厚度不超過5mm，疏松供試品不超過10mm，精密稱定，打開瓶蓋在100℃~105℃干燥5h，將瓶蓋蓋好，移至干燥器中，冷卻30min，精密稱定重量，再在上述溫度干燥1h，冷卻，稱重，至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據(jù)減失的重量，計算供試品中含水量（%） 注：水分測定不得超過11.0%。 3.2甲苯法：本法適用于含揮發(fā)性成分的藥品。（略） 3.3減壓干燥法：本法適用于含有揮發(fā)性成分的貴重藥品。（略） 4．本品按干燥品計算，含人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Re(C48H82O18)的總量不得少于0.30%，人參皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于0.20%。 薄層色譜法，系將供試品溶液點樣于薄層板上，經(jīng)展開、檢視后所得的色譜圖，與適宜的對照物按同法所得的色譜圖作對比，用以進(jìn)行藥品的鑒別或雜質(zhì)檢查的方法。 水飽合的正丁醇:是在正丁醇中加入足量的水,混合均勻,然后靜置分層,取正丁醇使用。 配制方法： 在分液漏斗里面倒入適量的水和正丁醇,振搖提取數(shù)分鐘,放置分層后,先將下層的水（水的比重較正丁醇大）從漏斗中緩慢放出,余下者即為水飽和正丁醇．

11，誰知道艾迪試驗

目的：對艾迪注射液進(jìn)行豚鼠主動全身過敏反應(yīng)試驗、大鼠被動皮膚過敏反應(yīng)試驗、溶血試驗、肌肉刺激性及血管刺激性試驗，為其臨床應(yīng)用提供安全性依據(jù)。方法：豚鼠主動全身過敏反應(yīng)，在第1次給藥后14d及21d，分別從足背靜脈注射艾迪注射液觀察注射后30min動物的過敏癥狀；大鼠被動皮膚過敏試驗，采用伊文思藍(lán)溶液分析法；體外溶血試驗，觀察本品在3h內(nèi)有無溶血和聚集現(xiàn)象；肌肉刺激性試驗，觀察2只家兔注射艾迪注射液后48h的變化；血管刺激性試驗，觀察連續(xù)用藥5d艾迪注射液及生理鹽水，以及恢復(fù)14d后的注射局部血管和周圍組織反應(yīng)情況。結(jié)果：艾迪注射液對豚鼠主動全身過敏反應(yīng)及大鼠被動皮膚過敏反應(yīng)均未見明顯過敏反應(yīng)；未見明顯體外溶血作用；對家兔股四頭肌、耳緣靜脈未見明顯刺激作用。結(jié)論：艾迪注射液的安全性試驗結(jié)果提示其安全可靠

Aidi zhusheye 【檢查】 pH值應(yīng)為3.8～5.0（附錄Ⅶ G）。 　　重金屬 精密量取本品2ml置坩堝中，水浴上蒸干，依法檢查（附錄Ⅸ E 第二法），含 　　重金屬不得過百萬分之五。 　　熱原 取本品，依法檢查（附錄ⅩⅢ A），劑量按臨床用藥濃度，以無熱原反應(yīng)的相 　　應(yīng)注射液稀釋10倍后，按家兔體重每1kg注射3ml，應(yīng)符合規(guī)定。 　　其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ U）。 　　【含量測定】人參皂甙Re 對照品溶液的制備 精密稱取人參皂甙Re對照品8mg，置 　　5ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含人參皂甙Re 1.6mg）。 　　標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密量取對照品溶液0、20、40、60、80、100μl，分別置10ml具塞試管 　　中，置水浴上揮去溶劑，立即取出，放冷，加5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，搖勻 　　，置60℃水浴中加熱15分鐘，取出，用水冷卻2分鐘，加冰醋酸5ml，搖勻，照分光光度法（附錄 　?、?B），在544nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 　　供試品溶液的制備 精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次20ml，合并 　　氯仿提取液，用蒸餾水洗滌2次，每次5ml，棄去氯仿液，洗液與上述水層合并，置分液漏斗中， 　　用水飽和的正丁醇提取3次，每次50ml，合并正丁醇提取液，加入無水硫酸鈉3g，攪拌，放至澄 　　清。將正丁醇液移至蒸發(fā)皿中，用少量正丁醇洗滌無水硫酸鈉，洗液并入蒸發(fā)皿中，蒸干，用少 　　量蒸餾水溶解殘渣，加到大孔吸附樹脂（DA－201）柱上，侍液面接近棉花層后，用蒸餾水100ml 　　洗脫（控制流速為0.4ml／min），棄去洗液，用70％乙醇80ml 洗脫，收集洗脫液于蒸發(fā)皿中，置 　　水浴上蒸干，用甲醇溶解殘渣，移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 　　測定法 精密量取供試品溶液100μl，照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項下的方法，自“置10ml具塞試管 　　中”起依法測定吸收度。從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中人參皂甙Re的重量（μg），計算，即得。 　　本品每支含人參以人參皂甙Ｒe（Ｃ48Ｈ82Ｏ18）計，不得少于2.0mg。 　　斑蝥素 照氣相色譜法（附錄Ⅵ E）測定。 　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20M及甲基硅橡膠（ＳＥ-30）為固定液，涂布濃度 　　分別為10％和5％，1:1混合裝柱。柱溫為180±10℃；理論板數(shù)按斑蝥素峰計算，應(yīng)不低于 　　1500。 　　對照品溶液的制備 取斑蝥素對照品適量，精密稱定，加氯仿制成每1ml合0.1mg的溶液， 　　作為對照品溶液。 　　供試品溶液的制備 精密量取本品50ml，加入1.8mol／L硫酸溶液5ml，用氯仿振搖提取3 　　次（50、30、30ml），合并氯仿液，用K-D濃縮器濃縮定容至5ml，即得。 　　測定法 分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各5μl，注入氣相色譜儀，計算，即得。 　　本品每支含斑蝥素（C10H12O4）為0.008～0.030mg。 　　【功能與主治】清熱解毒，消瘀散結(jié)。用于原發(fā)性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤，婦科惡 　　性腫瘤等。 　　【用法與用量】靜脈滴注，一次50～100ml，以0.9％氯化鈉或5～10％葡萄糖注射液400～ 　　450ml稀釋后使用，一日1次。30天為一療程。

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