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• 1，GMPGCPGLPGSP認證取消兩年內(nèi)落地怎么監(jiān)管
• 2，違反獸藥管理條例規(guī)定銷售尚在用藥期休藥期內(nèi)的動物
• 3，為什么女人來月經(jīng)會肚子痛

1，GMPGCPGLPGSP認證取消兩年內(nèi)落地怎么監(jiān)管

在全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上，吳湞副局長在座談會上發(fā)表講話，對2017年上半年藥品監(jiān)管進行了回顧，同時也對2017下半年藥品監(jiān)管工作提出了新的要求和思路。在監(jiān)管思路上：要聚焦主業(yè)，狠抓監(jiān)管，落實責(zé)任，強調(diào)各省局監(jiān)管機構(gòu)要改變重審批、輕監(jiān)管的做法，要強化監(jiān)督檢查而弱化許可審批，也就意味著很多監(jiān)管人員的中心要向一線檢查的方向轉(zhuǎn)移，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，實現(xiàn)兩證合一，不再發(fā)認證證書。關(guān)于兩證合一的問題曾有過廣泛爭議和討論。認證只是一種形式，取消GMP認證，但GMP仍在。在監(jiān)管理念上：要把過去由檢查企業(yè)為主轉(zhuǎn)變?yōu)闄z查品種為主，上市前的現(xiàn)場檢查、生產(chǎn)過程的合規(guī)檢查以及上市后的監(jiān)督檢查，將結(jié)合品種來檢查整體質(zhì)量體系的有效運行情況，而且是持續(xù)的合規(guī)。在監(jiān)管處罰上：將進一步嚴格，凡是檢查發(fā)現(xiàn)的問題都要嚴肅處理，根據(jù)問題的不同程度進行分類處置，對于停產(chǎn)企業(yè)，重新檢查的時間間隔可能要提高到一年時間，這對很多違規(guī)企業(yè)將是更重要的打擊。本次講話內(nèi)容詳述了上市許可人的推進思路，以檢查為中心、以品種為主線，藥品生產(chǎn)處與稽查局聯(lián)合辦案，發(fā)回GMP證書要有時間間隔（一年），省局要把藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管承擔(dān)起來等等，這些理念都非常新穎而且明確。關(guān)于取消GMP認證的話題，行業(yè)關(guān)注爭論由來已久，但是在正式會議正式講話中明確提出，應(yīng)該尚屬首次，所以取消GMP認證，將終成定局！

這些都是為保障藥物安全生產(chǎn)的規(guī)范，具體的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(good manufacture practice，gmp)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。gmp認證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織gmp評審專家對企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進行檢查，評定是否達到規(guī)范要求的過程?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》good supplying practice gsp。它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項管理制度。是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到gsp要求，并通過認證取得認證證書。中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，good agricultural practices簡稱gap，其內(nèi)容涵蓋了中藥材生產(chǎn)的全過程，是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物藥及動物藥）的全過程。glp（good laboratory practice of drug) 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。 系指對從事實驗研究的規(guī)劃設(shè)計、執(zhí)行實施、管理監(jiān)督和記錄報告的實驗室的組織管理、工作方法和有關(guān)條件提出的法規(guī)性文件?！八幤放R床試驗管理規(guī)范”， good clinical practice gcp 是規(guī)范藥品臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護受試者的權(quán)益并保障其安全。

2，違反獸藥管理條例規(guī)定銷售尚在用藥期休藥期內(nèi)的動物

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3，為什么女人來月經(jīng)會肚子痛

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痛經(jīng)是因為女人身體發(fā)虛，寒氣比較多。最普遍的痛經(jīng)， 那些 惡心，頭暈，無力，都是癥狀表現(xiàn)。 痛經(jīng)在中醫(yī)角度講多為氣滯血瘀、寒濕凝滯、素體虛弱、肝腎虧損等。西醫(yī)認為是粘稠的經(jīng)血甚至是血塊通過狹窄的女性生理腔道導(dǎo)致的神經(jīng)放射性疼痛。 以上類型的女性平時多面色萎黃或白，喜溫怕冷，手腳涼，消化不良等。 經(jīng)期腹痛，經(jīng)血量少、色暗甚至有血塊，按壓及得溫?zé)嵬礈p。這說明氣血不足導(dǎo)致了血行不暢。不通則痛！ 抱暖水瓶，吃止痛片只能是暫時的緩解辦法。 溫經(jīng)散寒，化解血塊，讓經(jīng)血不在粘稠，使經(jīng)血順暢地排除，是緩解痛經(jīng)的根本法則。 鹿胎是純天然動物藥，是鹿的胎盤，歸肝脾腎經(jīng)，疏肝則血行、和脾則開胃、溫腎則散寒。稀釋血液粘稠度，讓血行順暢。通則不痛!是從根本上緩解痛經(jīng)的純天然動物藥。你可以搜索 鹿胎網(wǎng) 詳細了解鹿胎知識

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