動物藥法規(guī),關(guān)于鼠藥的法律法規(guī)
發(fā)布時間:2022-09-16 12:27
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本文目錄一覽關(guān)于鼠藥的法律法規(guī)2,獸藥相關(guān)法律法規(guī)有哪些3,多選題美國藥品食品管理局通過法規(guī)規(guī)定進(jìn)口中草藥必須4,食品藥品的法律法規(guī)有哪些5,獸藥的法律法規(guī)是哪些6,獸藥門店需要張貼什么獸藥法規(guī)7,藥品管理法里有獸藥嗎8,生物制品法律法……
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1,關(guān)于鼠藥的法律法規(guī)
沒有法律要求,但最好還是不要隨便扔吧,有些流浪漢會到垃圾桶里翻東西吃的,還有一些流浪貓流浪狗的,藥到其他生命就不好了。
2,獸藥相關(guān)法律法規(guī)有哪些
10個管理辦法 《獸藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》 《獸藥廣告審查辦法》 《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定》 《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》 《獸藥注冊辦法》 《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》 《新獸藥研制管理辦法》 《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》 《獸藥進(jìn)口管理辦法》 5個重要文件 1、《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部公告168號) 2、《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》 3、《獸藥停藥期規(guī)定》、《不需制定停藥期的獸藥品種》 4、首批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》 5、《淘汰獸藥品種目錄》 相關(guān)的法律法規(guī)《刑法》、《動物防疫法》、《畜牧法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《廣告法》、《藥品管理法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《飼料和飼料添加劑管理條例》等20來個。

3,多選題美國藥品食品管理局通過法規(guī)規(guī)定進(jìn)口中草藥必須
非關(guān)稅壁壘;復(fù)雜苛刻的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
4,食品藥品的法律法規(guī)有哪些
說食品:《食品安全法》《食品安全法實施條例》《餐飲服務(wù)許可管理辦法》《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》藥品:《藥品法》《一次性醫(yī)療器械管理條例》
5,獸藥的法律法規(guī)是哪些
法律分析:10個管理辦法《獸藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》《獸藥廣告審查辦法》《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》《獸藥注冊辦法》《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》《新獸藥研制管理辦法》《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》《獸藥進(jìn)口管理辦法》5個重要文件1、《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部公告168號)2、《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》3、《獸藥停藥期規(guī)定》、《不需制定停藥期的獸藥品種》4、首批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》5、《淘汰獸藥品種目錄》法律依據(jù):《獸藥管理條例》第六條 國家鼓勵研制新獸藥,依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。第七條 研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門認(rèn)定,并遵守獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。第八條 研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向臨床試驗場所所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門備案,并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料。研制的新獸藥屬于生物制品的,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的,還應(yīng)當(dāng)具備國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件,并在實驗室階段前報國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。
6,獸藥門店需要張貼什么獸藥法規(guī)
沒有明確規(guī)定,但應(yīng)與工商注冊的地址一致,通常情況下與營業(yè)場所不應(yīng)超過500米,否則各方面都有麻煩,包括接受獸藥主管部門檢查時如果距離太遠(yuǎn)會導(dǎo)致扣“印象分”。《獸藥管理條例》和《獸用處方藥管理辦法》以及《獸用處方藥名錄》還可以張貼當(dāng)?shù)刂鞴懿块T制作的宣傳彩頁等。以上。
7,藥品管理法里有獸藥嗎
我國的獸藥最初由衛(wèi)生部門管理。1978年,農(nóng)林、化工、商業(yè)和衛(wèi)生四部發(fā)出聯(lián)合通知,明確了獸藥藥政由農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)管理。隨后農(nóng)業(yè)部在畜牧獸醫(yī)司設(shè)立了獸藥管理機(jī)構(gòu)。使我國的獸藥實現(xiàn)了歸口統(tǒng)一管理。2006年我國實行了獸醫(yī)體制改革,農(nóng)業(yè)部在獸醫(yī)局設(shè)立了藥政藥械處,負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作??h級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理工作。獸藥管理的依據(jù)是《獸藥管理條例》、《獸藥管理條例 實施細(xì)則》以及國家陸續(xù)發(fā)布的有關(guān)獸藥的配套法規(guī)、命令和文件等。
8,生物制品法律法規(guī)
2008年12月8日上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行12月例行新聞發(fā)布會,新聞發(fā)言人顏江瑛在會上通報了我國進(jìn)一步健全興奮劑管理長效機(jī)制的相關(guān)情況及近期藥品質(zhì)量抽驗情況,并答記者問。中國網(wǎng)進(jìn)行現(xiàn)場直播。
有一些外企認(rèn)為中國生物制品的監(jiān)管需要全球統(tǒng)一和透明化,不知道國家食品藥品監(jiān)督管理局在生物制品的監(jiān)管方面有哪些進(jìn)一步的措施?針對記者提出的問題,顏江瑛說:“生物制品監(jiān)管確實需要全球透明化。國家食品藥品監(jiān)督管理局在生物制品安全監(jiān)管方面,一直按照世界衛(wèi)生組織的要求以及我國藥品管理法,還有生物制品監(jiān)督管理的法律法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。生物制品分血液制品和疫苗等,從這次公布的生物制品的評價性抽驗當(dāng)、中也能看到,我國實行了生物制品批簽發(fā)后,生物制品的批簽發(fā)評價性檢驗都是合格的?!?
顏江瑛指出,藥監(jiān)局嚴(yán)格執(zhí)行從生物制品的研制、生產(chǎn)、流通到使用的每個環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。而且在生物制品方面,我國疫苗生產(chǎn)在很多品種上已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織列為國際疫苗支持的一個國家。從這幾個方面也能看出,我國在生物制品方面跟國際上的合作,以及監(jiān)管方面的安全措施都得到了國際上的認(rèn)可。
下一步國家藥督局在生物制品方面仍然會從質(zhì)量、安全和有效性方面執(zhí)行嚴(yán)格的控制措施,對生物制品的安全性要求會更高。而且國家藥監(jiān)局也把生物制品作為高風(fēng)險的品種進(jìn)行了嚴(yán)格監(jiān)管,派駐駐廠監(jiān)督員,同樣,在流通環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)也加強(qiáng)了監(jiān)管。
第一條 為落實《關(guān)于農(nóng)業(yè)科研、教學(xué)單位生產(chǎn)和經(jīng)營農(nóng)作物種子、獸用疫苗的若干規(guī)定》,加強(qiáng)農(nóng)業(yè)科研、教學(xué)單位生產(chǎn)生物制品的管理,制定本管理辦法。
第二條 本辦法適用于已獲農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的新獸藥證書的省級以上農(nóng)業(yè)科研、教學(xué)單位,不包括現(xiàn)有的生物藥品廠生產(chǎn)車間。
第三條 建立生物制品生產(chǎn)車間的單位,必須先向所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧廳(局)提出申請,并附廠房設(shè)計、設(shè)備、檢驗儀器、人員等方面的材料,經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧廳(局)對其資格及材料審查并簽署意見后,轉(zhuǎn)報農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司審核。經(jīng)審核通過后,方可動工興建。
土建及儀器設(shè)備安裝完成后,先由省畜牧廳(局)預(yù)驗收,對預(yù)驗收合格的,再由部畜牧獸醫(yī)司組織有關(guān)人員驗收,合格的發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。建立生物制品生產(chǎn)車間的單位憑《獸藥生產(chǎn)許可證》到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》。
第四條 生產(chǎn)車間生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有講師(助理研究員)以上技術(shù)職稱并熟悉生物制品生產(chǎn)的人員擔(dān)任。從事生產(chǎn)的工人應(yīng)具有高中以上文化程度并受過有關(guān)生物制品生產(chǎn)方面的技術(shù)培訓(xùn)。
第五條 生物制品生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)質(zhì)量檢驗室,質(zhì)量檢驗室負(fù)責(zé)人及質(zhì)檢人員應(yīng)由獸醫(yī)專業(yè)或微生物專業(yè)本科以上畢業(yè)的人員擔(dān)任,經(jīng)過生物制品生產(chǎn)及檢驗專業(yè)培訓(xùn),并取得中國獸藥監(jiān)察所發(fā)給的考試合格證書,方可從事質(zhì)檢工作。
質(zhì)量檢驗室負(fù)責(zé)人的任免需征得所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧廳(局)及中國獸藥監(jiān)察所的同意。
第六條 生產(chǎn)車間應(yīng)是單獨(dú)的區(qū)域,不得與任何教學(xué)科研用研究室(實驗室)混用。
第七條 生產(chǎn)車間的生產(chǎn)區(qū)和檢驗區(qū)要嚴(yán)格分開,檢驗區(qū)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)品種配置避免互相混淆、交叉污染的專用實驗室。
第八條 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)不同的要求,劃分為一般生產(chǎn)區(qū)(十萬級)、控制區(qū)(一萬級)和潔凈區(qū)(一百級)。各區(qū)應(yīng)根據(jù)各自的潔凈級別設(shè)置相應(yīng)的更衣室、盥洗室和緩沖間。
第九條 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)工藝流程合理布局、人流物流要分開,避免重復(fù)往返。
第十條 生產(chǎn)車間應(yīng)有正常的水、電、氣供應(yīng)系統(tǒng)和防塵、防蚊蠅昆蟲等設(shè)施,應(yīng)有單獨(dú)的污水處理及防止散毒設(shè)施。
第十一條 廠房結(jié)構(gòu)必須堅固,室內(nèi)天花板、墻壁及地面應(yīng)平整光滑,不得有裂縫和縫隙,不發(fā)塵不積塵,墻壁與天花板、地面的交接處應(yīng)成弧型,易于清洗。
第十二條 實驗動物房應(yīng)分別設(shè)置安全檢驗、免疫試驗和攻毒測毒動物室。各種動物應(yīng)嚴(yán)格隔離飼養(yǎng),確保防止互相感染。
第十三條 各檢驗動物舍應(yīng)有消毒設(shè)施,并應(yīng)設(shè)有消毒籠具等設(shè)備和解剖動物的專用房間。飼養(yǎng)管理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守消毒制度。
第十四條 檢驗動物的糞便,應(yīng)進(jìn)行消毒無害化處理。污水應(yīng)在本試驗區(qū)內(nèi)經(jīng)消毒處理再納入污水處理系統(tǒng)。動物尸體應(yīng)有焚毀或化制無害化處理的設(shè)備。污水應(yīng)符合國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。
第十五條 生產(chǎn)及檢驗動物必須符合農(nóng)業(yè)部頒布的《獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定。
第十六條 生產(chǎn)車間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)品種不同具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和相適應(yīng)的檢測儀器。
設(shè)備安裝應(yīng)根據(jù)工藝需要,布局合理,間距適當(dāng),便于操作、拆裝、清潔維修。
第十七條 用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、量器、衡器等應(yīng)經(jīng)法定計量部門認(rèn)證合格,并有專人保管。
第十八條 生產(chǎn)區(qū)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,應(yīng)無露土地面,周圍無污染源,無蟲害,無有害動物,空氣、水質(zhì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)要求。
第十九條 生產(chǎn)及檢驗部門應(yīng)制定相應(yīng)的規(guī)章制度。
第二十條 生產(chǎn)和檢驗人員應(yīng)保持個人衛(wèi)生,進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)必須穿戴整潔的工作服裝,進(jìn)入潔凈區(qū)必須洗浴,更換無菌工作服。
第二十一條 所有用于生產(chǎn)的原材料及包裝材料都應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn),不符合要求的不得采購、入庫。
第二十二條 半成品、成品的貯藏設(shè)施及條件應(yīng)與所生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng),并嚴(yán)格分開。
第二十三條 菌毒種的貯存、保管、使用,要嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)部有關(guān)生產(chǎn)用菌毒種的管理規(guī)定。
第二十四條 生物制品生產(chǎn)車間只生產(chǎn)自己研制的,并取得批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品。生產(chǎn)及檢驗必須嚴(yán)格按農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的試行規(guī)程進(jìn)行,不得擅自更改生產(chǎn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品說明書。
第二十五條 生物制品生產(chǎn)車間生產(chǎn)的每批產(chǎn)品必須經(jīng)質(zhì)量檢驗室檢驗合格后,方可銷售,并將每批產(chǎn)品檢驗報告報中國獸藥監(jiān)察所。每批產(chǎn)品的檢驗記錄必須保留至失效期后一年。
第二十六條 中國獸藥監(jiān)察所可對生物制品生產(chǎn)車間生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,受檢單位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定提供樣品,并交納檢驗費(fèi)。
第二十七條 生物制品生產(chǎn)車間的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號一律由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司發(fā)給。
第二十八條 農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司可根據(jù)本辦法制定相應(yīng)的驗收細(xì)則。
第二十九條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。
第三十條 本辦法自頒布之日起執(zhí)行。生物制品管理規(guī)定
《新的預(yù)防用生物制品臨床試驗審批申辦須知》和《新的預(yù)防用生物制品或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防用生物制品生產(chǎn)審批申辦須知》
《藥品安全法》等等
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