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    動物藥審批,寵物食糧審批應(yīng)該去哪個部門

    本文目錄一覽寵物食糧審批應(yīng)該去哪個部門2,廣西生產(chǎn)老鼠藥審批去哪個部門3,動物診療許可證的審批條件中是否需要環(huán)評手續(xù)4,手術(shù)分級制度的審批權(quán)限5,開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)的條件和審批程序有哪些6,哪些動物及動物產(chǎn)品在入境前需辦理檢疫審批手續(xù)7,……

    本文目錄一覽

    1,寵物食糧審批應(yīng)該去哪個部門

    去當(dāng)?shù)匦竽辆诛暳媳O(jiān)察所按建廠要求申請全價飼料生產(chǎn)批號。建廠與生產(chǎn)設(shè)備約需100萬元左右。
    農(nóng)業(yè)部,衛(wèi)生部,衛(wèi)生檢疫局審批再看看別人怎么說的。

    動物藥審批

    2,廣西生產(chǎn)老鼠藥審批去哪個部門

    廣西生產(chǎn)老鼠藥需要當(dāng)?shù)毓ど滩块T、藥品監(jiān)督管理局審批,符合條件后才能生產(chǎn)。生產(chǎn)老鼠藥必須得到藥監(jiān)部門辦理合格證和安檢安全監(jiān)證,因?yàn)槔鲜笏庍@屬于毒藥,怕人小孩吃了誤食,所以說這個管控是非常嚴(yán)的。老鼠藥屬于農(nóng)藥,而且是劇毒的農(nóng)藥,對動物或人的身體有著嚴(yán)重的損害生命的藥性,生產(chǎn)需要辦的手續(xù)就更需要謹(jǐn)慎,要合法生產(chǎn)并經(jīng)營。

    動物藥審批

    3,動物診療許可證的審批條件中是否需要環(huán)評手續(xù)

    動物診療許可證的審批條件中不需要環(huán)評手續(xù) 一、行政審批內(nèi)容:《動物診療許可證》二、設(shè)定行政審批的法律依據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》農(nóng)業(yè)部《動物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》三、行政審批數(shù)量及方式無審批數(shù)量限制,申請方式為直接向本機(jī)關(guān)申請四、行政審批條件(一)有固定的動物診療場所,且動物診療場所使用面積符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;(二)動物診療場所選址距離畜禽養(yǎng)殖場、屠宰加工場、動物交易場所不少于200米;(三)動物診療場所設(shè)有獨(dú)立的出入口,出入口不得設(shè)在居民住宅樓內(nèi)或者院內(nèi),不得與同一建筑物的其他用戶共用通道;(四)具有布局合理的診療室、手術(shù)室、藥房等設(shè)施;(五)具有診斷、手術(shù)、消毒、冷藏、常規(guī)化驗(yàn)、污水處理等器械設(shè)備;(六)具有1名以上取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書的人員;(七)具有完善的診療服務(wù)、疫情報告、衛(wèi)生消毒、獸藥處方、藥物和無害化處理等管理制度。從事動物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)的,除具備以上規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)具有手術(shù)臺、X光機(jī)或者B超等器械設(shè)備;(二)具有3名以上取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書的人員。

    動物藥審批

    4,手術(shù)分級制度的審批權(quán)限

    手術(shù)審批權(quán)限是指對擬施行的不同級別手術(shù)以及不同情況、不同類別手術(shù)的審批權(quán)限。我院已施行電腦管理手術(shù)通知單,科主任及帶組教授的書面簽字應(yīng)落實(shí)在術(shù)前小結(jié)的審批經(jīng)過欄目中。常規(guī)手術(shù):一級手術(shù):帶組教授審批,主管的主治醫(yī)師以上醫(yī)師報手術(shù)通知單。二級手術(shù):帶組教授審批,高年資主治醫(yī)師以上醫(yī)師報手術(shù)通知單。三級手術(shù):科主任審批,由副主任醫(yī)師以上醫(yī)師報手術(shù)通知單。四級手術(shù):科主任審批,由高年資副主任醫(yī)師以上醫(yī)師報手術(shù)通知單。

    5,開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)的條件和審批程序有哪些

    (1)新建(含已獲得獸藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)擬新增產(chǎn)品劑型的)或改擴(kuò)建的獸藥生產(chǎn)企業(yè),必須經(jīng)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP檢查驗(yàn)收取得《獸藥GMP合格證》后,方可按規(guī)定程序辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》。(2)申請獸藥GMP檢查驗(yàn)收的企業(yè)應(yīng)當(dāng)填報《獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請表》,并按以下要求向農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室報送書面及電子文檔的申報資料各一份(其中電子文檔應(yīng)填齊生產(chǎn)和檢驗(yàn)管理文件的全部內(nèi)容),內(nèi)容包括:①新建企業(yè)A.企業(yè)概況;B.擬生產(chǎn)獸藥類別、劑型及產(chǎn)品目錄;C.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(須注明各部門名稱、負(fù)責(zé)人、職能及相互關(guān)系);D.企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷;專業(yè)技術(shù)人員及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲等工作人員登記表(包括文化程度、學(xué)歷、職稱等),并標(biāo)明所在部門及崗位;高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表;E.企業(yè)周邊環(huán)境圖;總平面布置圖;倉儲平面布置圖;質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖及儀器設(shè)備布置圖;F.生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,人流、物流流向及空氣潔凈度級別);空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖;工藝設(shè)備平面布置圖;G.擬生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品的工藝流程圖、主要過程控制點(diǎn)和控制項(xiàng)目及產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件目錄;H.生產(chǎn)的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備及產(chǎn)品工藝驗(yàn)證報告;I.檢驗(yàn)用儀器儀表、量具、衡器校驗(yàn)情況報告;J.農(nóng)業(yè)部認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的潔凈室檢測報告書;K.其他獸藥GMP管理文件目錄及與文件相對應(yīng)的記錄、憑證樣張;L.生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、檢驗(yàn)儀器設(shè)備目錄(需注明規(guī)格、型號、主要技術(shù)參數(shù));M.獸藥GMP運(yùn)行情況報告;N.試產(chǎn)獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)記錄復(fù)印件(每條生產(chǎn)線應(yīng)選擇具有劑型代表性的2~4個品種,每個品種至少3個批次的記錄;少于2個品種或者屬于特殊產(chǎn)品及原料藥品的,應(yīng)提供所生產(chǎn)品種的記錄)。②改擴(kuò)建或復(fù)檢查驗(yàn)收企業(yè)除提供上述A至M項(xiàng)資料外,還須提供以下資料:A.《獸藥生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;B.企業(yè)自查情況(包括企業(yè)概況、GMP實(shí)施情況等);C.已獲批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄和產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件目錄及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、產(chǎn)品批準(zhǔn)文件(包括產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件等);D.獸藥GMP運(yùn)行情況報告及批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)記錄復(fù)印件(同上款“①N”要求)。(3)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室在收到申報資料之日起20個工作日內(nèi)完成資料的審查工作。通過審查的,組織現(xiàn)場檢查驗(yàn)收工作。審查不合格的,書面通知申請企業(yè)在4個月內(nèi)補(bǔ)充有關(guān)資料,逾期未報送的按撤回申請?zhí)幚?。?)申報資料經(jīng)審查合格的,由農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室按《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》向申請企業(yè)發(fā)出“現(xiàn)場檢查通知書”,確定檢查組成員,并在規(guī)定時間內(nèi)組織現(xiàn)場動態(tài)檢查驗(yàn)收(對新建的生物制品生產(chǎn)企業(yè)和重大動物疫病疫苗生產(chǎn)車間實(shí)施靜態(tài)驗(yàn)收,運(yùn)行一年后對其GMP運(yùn)行狀況、整改落實(shí)情況和各種記錄進(jìn)行復(fù)檢查)。(5)對檢查組作出“推薦”評定結(jié)論,但存在缺陷尚須整改的,申請企業(yè)提出整改計劃并組織落實(shí)。整改工作完成后向獸藥GMP辦公室上報整改報告,整改報告需經(jīng)省級獸醫(yī)行政管理部門核實(shí)。獸藥GMP辦公室應(yīng)將整改報告寄送檢查組組長,由其確認(rèn)整改落實(shí)情況,填寫《獸藥GMP企業(yè)整改情況審核表》。(6)對作出“推遲推薦”評定結(jié)論的,由獸藥GMP辦公室向申請企業(yè)發(fā)出限期整改通知書。整改工作完成后向獸藥GMP辦公室提出檢查驗(yàn)收申請。獸藥GMP檢查組應(yīng)針對缺陷項(xiàng)目和整改意見實(shí)施現(xiàn)場檢查,并形成檢查報告。(7)對作出“不推薦”評定結(jié)論或作出“推遲推薦”經(jīng)再次檢查仍未通過的,由獸藥GMP辦公室發(fā)出檢查不合格通知書,自發(fā)出通知書后6個月內(nèi)不再受理該企業(yè)的申請。6個月后再次提出申請的,按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》的第二章、第三章規(guī)定辦理。(8)獸藥GMP辦公室對通過GMP檢查驗(yàn)收企業(yè)的檢查結(jié)果在中國獸藥信息網(wǎng)上予以公示,公示期為5個工作日。公示期內(nèi),任何單位及個人均可如實(shí)反映有關(guān)問題。公示期滿未收到異議的,將有關(guān)材料一式一份報農(nóng)業(yè)部。(9)農(nóng)業(yè)部在收到資料后的20個工作日內(nèi)完成對資料的審定,符合要求的,作出批準(zhǔn)決定,發(fā)布公告并核發(fā)《獸藥GMP證書》,同時向企業(yè)發(fā)出《獸藥GMP現(xiàn)場檢查工作意見反饋表》。不符合要求的,將處理意見通知申請企業(yè)和獸藥GMP辦公室。(10)《獸藥GMP證書》有效期五年,有效期內(nèi)變更企業(yè)名稱等有關(guān)事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定向農(nóng)業(yè)部申請辦理《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》變更手續(xù),并提交申請報告及相關(guān)證明材料。(11)符合獸藥生產(chǎn)規(guī)定條件的,申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合獸藥生產(chǎn)規(guī)定條件的證明材料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起20個工作日內(nèi),將審核意見和有關(guān)材料報送國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)自收到審核意見和有關(guān)材料之日起40個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的,發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。申請人憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。(12)《獸藥生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。(13)獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的,應(yīng)當(dāng)依照獸藥生產(chǎn)的規(guī)定申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證,申請人憑換發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商變更登記手續(xù);變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi),到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

    6,哪些動物及動物產(chǎn)品在入境前需辦理檢疫審批手續(xù)

    答:下列動物及動物產(chǎn)品入境前需辦理檢疫審批:㈠ 活動物及活動物胚胎、精液、受精卵、種蛋及其他動物遺傳物質(zhì);㈡ 食用性動物產(chǎn)品:肉類及其產(chǎn)品(含臟器)、鮮蛋、鮮奶;㈢ 非食用性動物產(chǎn)品:生皮張類、原毛類、骨蹄角及其產(chǎn)品、明膠、蠶繭、動物源性飼料及飼料添加劑、魚粉、肉粉、骨粉、肉骨粉、油脂、血粉、血液等,含有動物成份的有機(jī)肥料;㈣ 特許審批動植物病原體(包括菌種、毒種等)、害蟲以及其他有害生物,動植物疫情流行國家和地區(qū)的有關(guān)動植物、動植物產(chǎn)品和其他檢疫物,動物尸體,土壤;㈤ 過境檢疫審批包括過境動物和過境農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。
    是的

    7,獸藥產(chǎn)品報批準(zhǔn)文號的程序是怎么樣的

    "獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號"申辦程序   獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,首先向市獸藥監(jiān)察所(微量元素類產(chǎn)品向市飼料質(zhì)量監(jiān)測管理所)送交檢驗(yàn)樣品和必要的資料一式2份。   資料包括:產(chǎn)品的名稱、處方、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)工藝、工藝規(guī)程、用途、用法、用量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如產(chǎn)品屬新獸藥或獸藥新制劑,則按《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》規(guī)定提供資料。 檢驗(yàn)樣品必須是3個生產(chǎn)批號的試生產(chǎn)產(chǎn)品,送檢量為全檢量的5倍。省級獸藥監(jiān)察所出具檢驗(yàn)報告單,及上述全部資料報送中國農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局申報大廳。農(nóng)業(yè)局審批 報批"獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號",企業(yè)取得批準(zhǔn)文號后,再依據(jù)"獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號"組織生產(chǎn)銷售。

    8,辦理中華人民共和國進(jìn)境動植物檢疫許可證流程是什么

    根據(jù)《進(jìn)境動植物檢疫審批管理辦法》規(guī)定:第四條 申請辦理檢疫審批手續(xù)的單位(以下簡稱申請單位)應(yīng)當(dāng)是具有獨(dú)立法人資格并直接對外簽訂貿(mào)易合同或者協(xié)議的單位。過境動物和過境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的申請單位應(yīng)當(dāng)是具有獨(dú)立法人資格并直接對外簽訂貿(mào)易合同或者協(xié)議的單位或者其代理人。第五條 申請單位應(yīng)當(dāng)在簽訂貿(mào)易合同或者協(xié)議前,向?qū)徟鷻C(jī)構(gòu)提出申請并取得《檢疫許可證》。過境動物或者過境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品在過境前,申請單位應(yīng)當(dāng)向國家質(zhì)檢總局提出申請并取得《檢疫許可證》。第六條 申請單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)填寫并提交《中華人民共和國進(jìn)境動植物檢疫許可證申請表》(以下簡稱《檢疫許可證申請表》),需要初審的,由進(jìn)境口岸初審機(jī)構(gòu)進(jìn)行初審;加工、使用地不在進(jìn)境口岸初審機(jī)構(gòu)所轄地區(qū)內(nèi)的貨物,必要時還需由使用地初審機(jī)構(gòu)初審。申請單位應(yīng)當(dāng)向初審機(jī)構(gòu)提供下列材料:(一)申請單位的法人資格證明文件(復(fù)印件);(二)輸入動物需要在臨時隔離場檢疫的,應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)境動物臨時隔離檢疫場許可證申請表》;(三)輸入動物肉類、臟器、腸衣、原毛(含羽毛)、原皮、生的骨、角、蹄、蠶繭和水產(chǎn)品等由國家質(zhì)檢總局公布的定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)、加工、存放的,申請單位需提供與定點(diǎn)企業(yè)簽訂的生產(chǎn)、加工、存放的合同;(四)按照規(guī)定可以核銷的進(jìn)境動植物產(chǎn)品,同一申請單位第二次申請時,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定附上一次《檢疫許可證》(含核銷表);(五)辦理動物過境的,應(yīng)當(dāng)說明過境路線,并提供輸出國家或者地區(qū)官方檢疫部門出具的動物衛(wèi)生證書(復(fù)印件)和輸入國家或者地區(qū)官方檢疫部門出具的準(zhǔn)許動物進(jìn)境的證明文件;(六)因科學(xué)研究等特殊需要,引進(jìn)進(jìn)出境動植物檢疫法第五條第一款所列禁止進(jìn)境物的,必須提交書面申請,說明其數(shù)量、用途、引進(jìn)方式、進(jìn)境后的防疫措施、科學(xué)研究的立項(xiàng)報告及相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)立項(xiàng)證明文件;(七)需要提供的其他材料。

    9,關(guān)于野生動物養(yǎng)殖營業(yè)執(zhí)照審批的問題

    如果是農(nóng)村 不需要什么執(zhí)照直接在家里養(yǎng)就是了如果是城市: 1、申請公司名稱3天,最好一次準(zhǔn)備3個名字報上去; 2、名字核準(zhǔn)后,準(zhǔn)備材料申請: 法人身份證原件及復(fù)印件 股東身份證原件及復(fù)印件 監(jiān)事身份證原件及復(fù)印件 所有人的照片 第一次股東大會會議 公司章程 辦公地址的租房協(xié)議書 房產(chǎn)證 如果不找代辦公司辦理,工商局會刁難你很多東西 最好找個代辦辦理 3、后續(xù) 組織機(jī)構(gòu)代碼證 稅務(wù)登記證 銀行開戶許可證 公章、合同章、法人章、財務(wù)章 4、如特殊公司需要特殊執(zhí)照需要繼續(xù)辦理 消防許可證 衛(wèi)生許可證 文化許可證 特殊行業(yè)經(jīng)營資質(zhì)許可證:建筑資質(zhì)許可證 =================================================== 辦個體戶營業(yè)執(zhí)照手續(xù)簡單,費(fèi)用低廉,只需要23塊,而且以后每年的驗(yàn)照手續(xù)也方便。 辦個體戶營業(yè)執(zhí)照需要的材料是:身份證原件和復(fù)印件,店鋪的房產(chǎn)證明文件(房產(chǎn)證復(fù)印件或者土地證復(fù)印件等東西),租賃合同原件和復(fù)印件,證件相片一張。 如果不知道去哪兒的工商局或者工商所辦營業(yè)執(zhí)照,你可以問一下旁邊的店鋪的老板就行。 只要資料齊全而且符合當(dāng)?shù)毓ど滩块T的要求,一般情況下,大概十天時間就能拿到營業(yè)執(zhí)照。 但是,經(jīng)營一些項(xiàng)目之前必須取得前置許可審批文件,然后才能去辦工商營業(yè)執(zhí)照。例如銷售食品需要取得《食品流通許可證》,銷售卷煙需要取得《煙草零售經(jīng)營許可證》等等。 拿到營業(yè)執(zhí)照30天內(nèi)去地稅、國稅部門申請《稅務(wù)登記證》,15塊/證。 需要的材料是:營業(yè)執(zhí)照正副本原件,租賃合同原件和復(fù)印件,身份證原件和復(fù)印件等材料。 檢舉 回答人的補(bǔ)充 2011-04-29 14:46 (一)執(zhí)法內(nèi)容及期限 依照《城鄉(xiāng)個體工商戶登記管理暫行條例》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,辦理各類個體工商戶登記注冊,凡手續(xù)完備、證件齊全、符合法定條件的,自受理之日起在以下期限內(nèi)辦理完畢: 1、名稱預(yù)先登記,3個工作日; 2、個體工商戶開業(yè)登記,15個工作日。 (二)登記需要提交的文件 1、申請個體工商戶名稱預(yù)先登記應(yīng)提交的文件、證件; (1)申請人的身份證明或由申請人委托的有關(guān)證明; (2)個體工商戶名稱預(yù)先登記申請書; (3)法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定應(yīng)提交的其他文件、證明。 2、申請個體工商戶開業(yè)登記應(yīng)提交的文件、證件: (1)申請人簽署的個體開業(yè)登記申請書(填寫個體工商戶申請開業(yè)登記表); (2)從業(yè)人員證明(本市人員經(jīng)營的須提交戶籍證明,含戶口簿和身份證,以及離退休等各類無業(yè)人員的有關(guān)證 明;外省市人員經(jīng)營的須提交本人身份證、在京暫住證、勞動用工證、進(jìn)京經(jīng)商證明及初中以上學(xué)歷證明; 育齡婦女還須提交計劃生育證明; (3)經(jīng)營場地證明; (4)個人合伙經(jīng)營的合伙協(xié)議書; (5)家庭經(jīng)營的家庭人員的關(guān)系證明; (6)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書; (7)法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定應(yīng)提交的有關(guān)專項(xiàng)證明。 費(fèi)用具體你可以去你地的工商局咨詢一下,每個地方有的是不一樣的。 根據(jù)資金的多少,手續(xù)費(fèi)最多不會超過350元。
    你得到當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)業(yè)部門去辦理啊

    10,獸藥生產(chǎn)需要經(jīng)過哪些審批高分送上

    獸藥生產(chǎn)需要省級農(nóng)林部門的批準(zhǔn)字號
    新建、改建、擴(kuò)建、換證獸藥生產(chǎn)企業(yè)和增建獸藥生產(chǎn)車間,改變獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存的關(guān)鍵設(shè)施,應(yīng)當(dāng)實(shí)施獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收評定制度?!东F藥GMP檢查驗(yàn)收評定辦法》和《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制修訂,并組織實(shí)施。第三十七條 獸醫(yī)行政管理部門對申請人提出的申請和附具的材料,應(yīng)當(dāng)按照下列情況分別處理:(一)申請事項(xiàng)依法不屬于本行政管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理決定,發(fā)給不予受理通知書,并應(yīng)當(dāng)告知申請人向有關(guān)行政管理部門申請。(二)申請材料存在的錯誤可以當(dāng)場更正的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。(三)申請材料不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申請人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請之日起即為受理。(四)申請事項(xiàng)屬于本行政管理部門職權(quán)范圍,本辦法規(guī)定的申報材料齊全或者按照要求全部補(bǔ)正,并符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)發(fā)給申請人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣钒l(fā)出日期為受理申請日期。 第三十八條 受理生產(chǎn)許可事項(xiàng)申請的省級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請后的20個工作日內(nèi)完成對申請人的申報資料的審核和報送。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)在收到省級獸醫(yī)行政管理部門審核意見和相關(guān)資料后的40個工作日內(nèi)依據(jù)獸藥GMP檢查驗(yàn)收評定合格結(jié)論和本辦法有關(guān)開辦條件規(guī)定完成對申請人的申辦生產(chǎn)許可事項(xiàng)的審查。審查合格的核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證,并應(yīng)當(dāng)予以公告。同意變更的許可事項(xiàng)屬于《獸藥生產(chǎn)許可證》載明的內(nèi)容,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)收回原證,換發(fā)新證。未經(jīng)獸藥GMP全面檢查驗(yàn)收評定的,有效期屆滿日期不變。第三十九條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門收到省級獸醫(yī)行政管理部門報送的獸藥生產(chǎn)企業(yè)換證申請審核意見和相關(guān)資料之日起,至申請人有效期屆滿日期不足40個工作日的,應(yīng)當(dāng)在40個工作日內(nèi)完成審查;超過40個工作日的,可以在申請人有效期屆滿前完成審查,逾期未作出審查決定的,視為準(zhǔn)予換證。獸藥GMP檢查驗(yàn)收評定合格的,收回原證,換發(fā)新證。檢查驗(yàn)收評定不合格的,可以實(shí)施最長至有效期屆滿后3個月的限期整改。第四十條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)申請人獸藥生產(chǎn)許可事項(xiàng)申請前,收到與申請人申請的許可事項(xiàng)有直接重大利害關(guān)系的利害關(guān)系人的申請,應(yīng)當(dāng)考慮利害關(guān)系人的申請要求,聽取申請人、利害關(guān)系人的陳述和申辯,應(yīng)當(dāng)聽證的,依法組織聽證。第四十一條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)具有下列情形之一的,省級以上獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)暫停受理、審查變更許可事項(xiàng)和換發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》。(一)處于獸藥違法行為立案調(diào)查期間。(二)處于獸藥違法案件行政處罰執(zhí)行期間。(三)受到獸藥違法行為行政處罰,未履行行政處罰決定或者處于行政復(fù)議、行政訴訟期間。(四)其他有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的應(yīng)當(dāng)暫停受理審查的情形。第四十二條 省級以上獸醫(yī)行政管理部門對不予受理申請和不同意核發(fā)、換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證或者獸藥批準(zhǔn)文件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,向申請人說明理由,并應(yīng)當(dāng)依法告知申請人依法享有的陳述權(quán)、申辯權(quán)、聽證權(quán)或者行政復(fù)議權(quán)、行政訴訟權(quán)。第四十三條 獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品生產(chǎn)審批管理按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。強(qiáng)制免疫預(yù)防獸用生物制品由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。第四十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)遺失《獸藥生產(chǎn)許可證》必須立即向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門報告,并應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的媒體上登載遺失聲明。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以在企業(yè)登載遺失聲明之日起1個月后按照原核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)內(nèi)容補(bǔ)發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》。第四十五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)具有下列情形之一的,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)收回、注銷其《獸藥生產(chǎn)許可證》:(一)有效期屆滿未向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出換證申請的。(二)有效期屆滿未向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提交符合規(guī)定材料,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門決定不予受理換證申請的。(三)受理換證申請企業(yè)限期整改后檢查驗(yàn)收評定仍不合格的。(四)受限期停產(chǎn)整頓行政處罰,限期停產(chǎn)整頓期滿未提交檢查驗(yàn)收申請或者未提交符合規(guī)定的材料或者檢查驗(yàn)收評定仍不合格的。(五)停止生產(chǎn)獸藥超過6個月或者關(guān)閉的。(六)依法吊銷、撤銷《獸藥生產(chǎn)許可證》的。(七)其他國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門收回或者宣布無效的。被注銷《獸藥生產(chǎn)許可證》的,不得繼續(xù)從事獸藥生產(chǎn)活動。若繼續(xù)生產(chǎn)獸藥應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的開辦條件和申辦程序重新申請辦理獸藥生產(chǎn)許可證。被注銷《獸藥生產(chǎn)許可證》的,應(yīng)當(dāng)告知工商行政管理部門。第四十六條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)具有下列情形之一的,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)注銷其獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,并予以公布:(一)被注銷《獸藥生產(chǎn)許可證》的。(二)被依法撤銷、吊銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的。(三)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號有效期滿未申請延續(xù)的。(四)有效期滿獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請延續(xù)未予受理或者未獲批準(zhǔn)的。(五)企業(yè)情況發(fā)生變化不再具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的。(六)獸藥生產(chǎn)企業(yè)破產(chǎn)的。(七)自行更改獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的。(八)自行更改獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者生產(chǎn)工藝的。(九)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)廢止的。(十)應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形的。被注銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的,不得繼續(xù)生產(chǎn)。若繼續(xù)生產(chǎn)符合生產(chǎn)規(guī)定獸藥的,應(yīng)當(dāng)按照《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》、《獸藥注冊管理辦法》和本辦法等相關(guān)規(guī)定申請辦理。第四十七條 獸藥GMP檢查驗(yàn)收評審人員由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考試、考核和聘任,建立人員檔案,有違法、違紀(jì)行為的不得聘任。第四十八條 《獸藥生產(chǎn)許可證》由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門印制和發(fā)放管理?!东F藥生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、法定代表人、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)包括獸藥品種類別、獸藥產(chǎn)品劑型類別和獸藥產(chǎn)品。任何單位和個人不得偽造、涂改、買賣、出租或者承租、出借或者承借、轉(zhuǎn)讓《獸藥生產(chǎn)許可證》。
    還要辦營業(yè)執(zhí)照,需要公司的章程,發(fā)起人,合適的從業(yè)人員、生產(chǎn)場地,資金,驗(yàn)資報告等。
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