本文目錄一覽

• 1，藥學(xué)中藥新劑型研究前景和方向都是什么
• 2，談?wù)勚兴幀F(xiàn)狀的認(rèn)識及現(xiàn)代中藥發(fā)展方向的理解
• 3，舉例說明中藥歸經(jīng)理論的研究現(xiàn)狀
• 4，礦物類中藥的發(fā)展前景
• 5，中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢
• 6，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與趨勢分析
• 7，誰可以分析一下我國中藥的發(fā)展?fàn)畹V
• 8，中藥制藥設(shè)備的現(xiàn)狀問題發(fā)展和趨勢的分析
• 9，談?wù)勚兴幀F(xiàn)狀的認(rèn)識及現(xiàn)代中藥發(fā)展方向的理解
• 10，中藥專利的現(xiàn)狀及相關(guān)保護(hù)

1，藥學(xué)中藥新劑型研究前景和方向都是什么

現(xiàn)代中藥制劑是以傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)處方，用現(xiàn)代工藝制成。現(xiàn)以靶向和緩控為主導(dǎo)方向

中藥傳統(tǒng)的劑型就是膏丹丸散和湯,凡是與其不一樣的劑型的研究,都可以叫新劑型了!如片劑\膠囊\顆粒\注射劑等

2，談?wù)勚兴幀F(xiàn)狀的認(rèn)識及現(xiàn)代中藥發(fā)展方向的理解

　　中藥現(xiàn)代化長期以來是中醫(yī)藥工作者心中的理想。數(shù)十年來，無數(shù)專家、學(xué)者孜孜以求探索著中藥的現(xiàn)代化之路。近年來國家發(fā)布了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》，更加掀起了中醫(yī)藥學(xué)者致力于中醫(yī)藥現(xiàn)代化的熱情?！　∪欢绾尾攀侵兴幀F(xiàn)代化的發(fā)展方向？這也是中醫(yī)藥工作者們不斷探討和爭論的焦點(diǎn)。因而在中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程中，出現(xiàn)了一些不同的觀點(diǎn)。　　不少人認(rèn)為中藥現(xiàn)代化就是要弄清中藥的有效成分，搞植物提取物，進(jìn)入世界主流醫(yī)藥市場，與國際接軌。甚至于認(rèn)為中藥現(xiàn)代化就是要開發(fā)結(jié)構(gòu)清楚、藥理藥效明確的Ⅰ類中藥。這在近年已形成了一些“共識”。以至國家有關(guān)政策提出“中藥現(xiàn)代化就是要研究開發(fā)象青蒿素這樣的Ⅰ類新中藥”，“十五期間重點(diǎn)支持三、五個(gè)結(jié)構(gòu)清楚、藥理藥效明確的Ⅰ類中藥創(chuàng)新藥物的臨床研究”等。　　另有一些人認(rèn)為，在這樣的觀點(diǎn)指導(dǎo)下，中藥將逐漸演變成脫離中醫(yī)藥理論指導(dǎo)的“現(xiàn)代天然藥物”。如果這就是中藥的現(xiàn)代化，那在今后的發(fā)展中究竟需不需要中醫(yī)？中醫(yī)是否該自然消亡？這實(shí)在是中醫(yī)藥存亡的大事！因而指出，這實(shí)際上是中藥西化，使中醫(yī)藥的發(fā)展走入誤區(qū)，正在把中醫(yī)藥逼進(jìn)死胡同。　　所謂中藥，是指納入中醫(yī)藥理論體系、能夠按中醫(yī)理論使用的藥品。我們認(rèn)為中藥現(xiàn)代化就是把當(dāng)代最新科技、手段、方法、設(shè)備融入中藥研究、生產(chǎn)、應(yīng)用，從而發(fā)展完善中醫(yī)藥的一個(gè)過程，其目的不是要把中藥西化為“西藥”。天江藥業(yè)首倡的中藥配方顆粒飲片劑型改革項(xiàng)目就突出體現(xiàn)了這樣的發(fā)展思路。中藥配方顆粒是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，通過現(xiàn)代技術(shù)與設(shè)備，將傳統(tǒng)飲片的劑型進(jìn)行改良，以充分保留原飲片的性味與功效為前提，既保留了傳統(tǒng)中藥飲片的精華，又對之作了進(jìn)一步的發(fā)展與補(bǔ)充，充分體現(xiàn)了“繼承不泥古，發(fā)展不離宗”的學(xué)術(shù)思想。適應(yīng)了當(dāng)今社會發(fā)展與醫(yī)療發(fā)展的需求。雖然現(xiàn)在仍有不少反對的人和觀點(diǎn)，阻力還很大，但我們堅(jiān)信中藥配方顆粒的出現(xiàn)為中藥的現(xiàn)代化帶來了曙光，已經(jīng)－－也應(yīng)該成為中藥現(xiàn)代化發(fā)展的一個(gè)重要方向?！　≈嗅t(yī)藥學(xué)與西醫(yī)藥學(xué)各為兩大醫(yī)療保健體系。兩者理論與實(shí)踐完全不同，不能相互作為證偽的標(biāo)準(zhǔn)，更不能拿西醫(yī)藥當(dāng)作中醫(yī)藥的歷史審判庭。應(yīng)該改變長期以來對中醫(yī)藥的政策歧視，從政策、經(jīng)費(fèi)投入等諸多方面真正讓中醫(yī)藥與西醫(yī)藥同步。為使中藥更好地走向國際化，在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范上，我們必須制定適合于中藥，而又明確區(qū)別于西藥的標(biāo)準(zhǔn)。積極探索制定既符合中藥特點(diǎn)，又能為國際普遍認(rèn)可，能夠?qū)崿F(xiàn)“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評價(jià)體系?！　≈兴幀F(xiàn)代化與現(xiàn)代中藥科技產(chǎn)業(yè)化，不僅是一場傳統(tǒng)中藥的新技術(shù)革命，更是一次現(xiàn)代中藥的新文化運(yùn)動(dòng)。中藥的現(xiàn)代化必須在遵循中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論精髓和繼承中醫(yī)藥臨床實(shí)踐自身特色的基礎(chǔ)上，吸收和借鑒一切人類生命科學(xué)發(fā)展的成果和現(xiàn)代高科技手段，多學(xué)科融合、多技術(shù)結(jié)合，形成具有時(shí)代特色的中醫(yī)藥理論體系，為中藥研究開發(fā)提供堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)；在促進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步與科技創(chuàng)新的同時(shí)，突出體現(xiàn)其自然科學(xué)與人文科學(xué)相結(jié)合的獨(dú)特文化內(nèi)涵。

3，舉例說明中藥歸經(jīng)理論的研究現(xiàn)狀

( 1 )歸經(jīng)與藥理作用的關(guān)系研究(舉例說明) ( 2 )歸經(jīng)與藥動(dòng)學(xué)的關(guān)系(舉例說明) ( 3 )歸經(jīng)與微量元素、環(huán)核苷酸、受體學(xué)說的關(guān)系

4，礦物類中藥的發(fā)展前景

礦物類中藥應(yīng)該大都是藏藥吧，前景應(yīng)該還可以吧

還好

礦物貝殼類的中藥沒有必要用水浸泡，因?yàn)檫@類大多不溶于水，一般都是水飛用！

不看好

5，中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢

行業(yè)經(jīng)營指標(biāo)分析從2014-2020年中國中藥行業(yè)營業(yè)收入整體呈現(xiàn)先降后增的趨勢，2015年中藥行業(yè)的營收由于醫(yī)保整改的影響出現(xiàn)了一次較大規(guī)模的下降，下降幅度達(dá)到了24.80%;但在隨后2016-2019年中，中藥行業(yè)營業(yè)收入重新呈現(xiàn)連續(xù)增長，2019年行業(yè)營業(yè)收入達(dá)到近五年最大值3178.51億元，同比增長4.80%。2020年疫情期間受疫情時(shí)期醫(yī)院治療限流及治療感冒退燒藥限購等影響，化藥制劑、中成藥、中藥飲片營收和利潤都出現(xiàn)下降，2020年中藥行業(yè)的營業(yè)收入相應(yīng)地下降了3.80%到3056.33億元。從中藥行業(yè)的歸母凈利潤情況來看，2014-2020年我國中藥行業(yè)歸母凈利潤呈現(xiàn)先增長后下降的趨勢，歸母凈利潤在2017年達(dá)到極大值313.16億元，隨后在2018-2020年開始下降，2020年行業(yè)歸母凈利潤變負(fù)，為-4.74億元。主要原因同樣在于醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)中加強(qiáng)控制輔助用藥以及限制西醫(yī)開中成藥的政策逐步落地以及2020年疫情期間的用藥控制。但在2021年隨著我國中醫(yī)藥扶持政策的發(fā)布落地，行業(yè)第一季度凈利潤重新增長，達(dá)到85.36億元。行業(yè)盈利能力分析豐富的資源和廣泛的用途構(gòu)成了我國中藥的資源優(yōu)勢，中藥行業(yè)也是中國國內(nèi)贏利能力較強(qiáng)的行業(yè)，產(chǎn)品利潤率高。并且，例如片仔癀等企業(yè)，內(nèi)部的中藥秘方形成品牌，品牌形成競爭壁壘，可以保持產(chǎn)品的高附加值。從毛利率也可看出，2014-2021年我國中藥行業(yè)的銷售毛利率整體呈現(xiàn)波動(dòng)式上漲趨勢，并且2015-2021年行業(yè)的毛利率都高于40%，說明行業(yè)的盈利性非常高，其盈利能力要遠(yuǎn)高于我國大部分行業(yè)。從中藥行業(yè)的凈資產(chǎn)收益率和總資產(chǎn)收益率變化情況來看，在行業(yè)景氣度下降的背景下，受到凈利潤、凈資產(chǎn)和負(fù)債的變化影響，2014-2020年行業(yè)的凈資產(chǎn)收益率和總資產(chǎn)收益率均整體呈現(xiàn)下降趨勢，2020年行業(yè)的凈資產(chǎn)收益率僅為0.07%，說明中藥行業(yè)的公司所有者投資獲利水平出現(xiàn)連續(xù)下降。但在2021年第一季度，凈資產(chǎn)收益率重新增長到11.52%，提高了行業(yè)企業(yè)整體的投資獲利水平。行業(yè)營運(yùn)能力分析存貨周轉(zhuǎn)率是對流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率的補(bǔ)充說明，是衡量企業(yè)銷售能力及存貨管理水平的綜合性指標(biāo)。2014-2021年中國中藥行業(yè)的存貨周轉(zhuǎn)率一直處于震蕩形態(tài)，區(qū)間在2.4次-4.4次，說明行業(yè)整體的存貨變現(xiàn)能力較為良好。應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率是企業(yè)在一定時(shí)期內(nèi)賒銷凈收入與平均應(yīng)收賬款余額之比，是衡量企業(yè)應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)速度及管理效率的指標(biāo)。2014-2020年中藥行業(yè)的應(yīng)收賬款呈現(xiàn)連續(xù)降低趨勢，2020年行業(yè)的應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率降到了4.89次，說明行業(yè)整體的應(yīng)收賬款變現(xiàn)速度降低，主要原因在于行業(yè)的應(yīng)收賬款額的快速增長。2021年第一季度，行業(yè)的應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率出現(xiàn)了首次增長，為5.57次。行業(yè)償債能力分析從中藥行業(yè)的平均資產(chǎn)負(fù)債率變化情況來看，2014-2021年我國中藥行業(yè)的平均資產(chǎn)負(fù)債率呈現(xiàn)先下降后增長的趨勢，2016年行業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率是近年最小值，為34.1%;隨后行業(yè)的資產(chǎn)負(fù)債率緩慢上漲，2020年行業(yè)的整體資產(chǎn)負(fù)債率為42.2%。2021年行業(yè)的資產(chǎn)負(fù)債率略微下降，為41.4%。從負(fù)債比例大小來看，中藥行業(yè)的負(fù)債水平良好，沒有形成極高杠桿或低杠桿的局面。從中藥行業(yè)的流動(dòng)比率和速動(dòng)比率來看，2014-2021年中藥行業(yè)的流動(dòng)比率和速動(dòng)比率呈現(xiàn)先增長后震蕩的變化趨勢，2020年行業(yè)的流動(dòng)比率為1.898，速動(dòng)比率為1.427;2021年第一季度行業(yè)的流動(dòng)比率為1.961，速動(dòng)比率為1.497，說明行業(yè)整體的短期償債能力處于正常水平。行業(yè)成長能力分析從行業(yè)的營業(yè)收入增長率來看，2014-2020年間，行業(yè)的營業(yè)收入增長率自2014年后半年的84.80%回落后，在2016-2018年間維持10%-20%間的增長，隨后在2019-2020年間出現(xiàn)了明顯下降，并在2020年變負(fù)，但在2020年后半年和2021年第一季度指標(biāo)的變化說明了行業(yè)的營業(yè)收入增長率重新出現(xiàn)了增長趨勢。并且根據(jù)2020-2021年我國出臺的眾多中醫(yī)藥行業(yè)政策來看，行業(yè)的發(fā)展能力仍然被看好。EPS(扣非攤薄)增長率，即扣除不是經(jīng)常主營業(yè)務(wù)的每股收益增長率，是指反映了每一份公司股權(quán)可以分得的扣非利潤的增長程度。2014-2020年中國中藥行業(yè)的EPS(扣非攤薄)同比增長率自2014年后長期處于負(fù)值或者低位正值，2020年全年行業(yè)的EPS(扣非攤薄)同比下降了約145%，達(dá)到了近五年最低值，形成該走勢的主要驅(qū)動(dòng)因素是行業(yè)營業(yè)利潤率的下降。但在2021年行業(yè)的EPS(扣非攤薄)同比增長率重新回正，達(dá)到25.6%，為近些年最大增長幅度，也側(cè)面說明了行業(yè)的成長性得到了明顯改善。

6，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與趨勢分析

那就要根據(jù)你的個(gè)人情況而定了，中藥治療乙肝的效果比西藥好得多，建議你到醫(yī)院去看看

隨著國家倡導(dǎo)研習(xí)國學(xué)之風(fēng)的大環(huán)境日益加深。以及我國老齡化社會開始表現(xiàn)出對醫(yī)藥行業(yè)的迫切需要。我覺得中醫(yī)在未來會得到一個(gè)嶄新的發(fā)展機(jī)會。勢必會帶動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展～

7，誰可以分析一下我國中藥的發(fā)展?fàn)畹V

在我國的遼闊大地和海域，分布著種類繁多，產(chǎn)量豐富的天然藥材資源，包括植物、動(dòng)物和礦物，古代本草書籍所載，已逾3000種，經(jīng)目前整理，則達(dá)8000種左右。這些寶貴資源的開發(fā)與有效利用，已有很悠久的歷史，也是我國醫(yī)藥學(xué)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)。幾千年來，以之作為防病治病的主要武器，對于保障人民健康和民族繁衍起著不可忽視的作用。 　　中藥是我國傳統(tǒng)藥物的總稱。中藥的認(rèn)識和使用是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，具有獨(dú)特的理論體系和應(yīng)用形式，充分反映了我國歷史，文化、自然資源等方面的特點(diǎn)。由于其來源以植物性藥材居多，使用也最普遍，所以古來相沿把藥學(xué)稱為”本草”。本草典籍和文獻(xiàn)資料十分豐富，記錄著我國人民發(fā)明和發(fā)展醫(yī)藥學(xué)的智慧創(chuàng)造和卓越貢獻(xiàn)，并較完整地保存和流傳下來，成為中華民族優(yōu)秀文化寶庫中的一個(gè)重要內(nèi)容。及至近代，隨著西方醫(yī)藥學(xué)在我國的傳播，本草學(xué)遂逐漸改稱為“中藥學(xué)”。

8，中藥制藥設(shè)備的現(xiàn)狀問題發(fā)展和趨勢的分析

　就目前來看，制藥設(shè)備發(fā)展現(xiàn)狀令人擔(dān)憂。好藥就需要好設(shè)備來制造。但是我國制藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀卻實(shí)在堪憂，低水平、無序競爭幾乎成為行業(yè)標(biāo)版。好比洗灌封聯(lián)念頭里安瓿割裂，導(dǎo)致玻屑滿池的現(xiàn)象較凸起。 制藥設(shè)備發(fā)展現(xiàn)狀令人擔(dān)憂 　　 　　有資料批注，1支安瓿折斷時(shí)，被吸入的年夜于0.5微米以上的微?？蛇_(dá)兩萬粒以上，按現(xiàn)在的破損率盤算，若何掃除這些微粒并不是個(gè)小問題問題。 　　 　　有報(bào)道稱，安瓿、西林瓶、輸液瓶經(jīng)超聲波洗滌后，表皮松散易碎，受藥液長期浸泡，輕易脫落微粒。而這些現(xiàn)象很難用肉眼搜檢，因?yàn)檠劬λ芸吹降奈⒘Ｖ辽僭?0微米以上，而人體微血管細(xì)的只有幾微米，良多未被檢測到的微粒會堵塞血管，造成血栓;再如用于固體口服制劑的破損、制粒、攪渾、壓片、包衣等設(shè)置裝備擺設(shè)良多還不是316鋼，這些設(shè)置裝備擺設(shè)的焊接粗糙，焊縫光潔度差，經(jīng)由過程與物料的磨擦，磨屑就會混入藥物中;至于帶有傳動(dòng)裝配的設(shè)置裝備擺設(shè)，因?yàn)槊芊獠粐?yán)，造成機(jī)械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現(xiàn)象也不為少數(shù)。 　　 　　總之，因?yàn)樵O(shè)置裝備擺設(shè)材質(zhì)結(jié)構(gòu)不妥，所造成的藥品生產(chǎn)不對和污染，已到了不容輕忽的境界。若是與國外制藥設(shè)置裝備擺設(shè)對比，差距更為較著。國外普遍操縱的在位清洗(cip)、在位滅菌(sip)、電拋光等手藝，我們的產(chǎn)品很少應(yīng)用。 　　 　　我國目前已有千余個(gè)專業(yè)制藥機(jī)械廠，銷售額達(dá)到10億元。前些年由于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證使大量設(shè)備需要更新?lián)Q代，為制藥機(jī)械行業(yè)提供了發(fā)展的機(jī)遇。2002年和2003年是我國制藥機(jī)械銷售增長的“黃金”時(shí)期，到2004年，企業(yè)的數(shù)量由原先的300家發(fā)展到千余家。 　　 　　然而，隨著藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證告一段落，千余家制藥機(jī)械企業(yè)與全國5000余家藥品生產(chǎn)企業(yè)形成了1000：5000的態(tài)勢，供大于求，成為內(nèi)需現(xiàn)狀。各制藥設(shè)備企業(yè)紛紛走出國門，尋求商機(jī)。 　　 　　制藥設(shè)備直接與藥品、半成品和原輔料接觸，是造成藥品生產(chǎn)差錯(cuò)和污染的重要因素。國內(nèi)外都有報(bào)道，安瓿、西林瓶、輸液瓶經(jīng)超聲波洗滌后，表皮疏松易碎，受藥液長期浸泡，容易脫落微粒。 　　 　　而這些現(xiàn)象很難用肉眼檢查，因?yàn)檠劬λ芸吹降奈⒘Ｖ辽僭?0微米以上，而人體微血管細(xì)的只有幾微米，許多未被檢測到的微粒會堵塞血管，造成血栓;再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設(shè)備很多還不是316鋼，這些設(shè)備的、焊接粗糙，焊縫光潔度差，通過與物料的磨擦，磨屑就會混入藥物中;至于帶有傳動(dòng)裝置的設(shè)備，由于密封不嚴(yán)，造成機(jī)械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現(xiàn)象也不為少數(shù)。轉(zhuǎn)自寶正網(wǎng):www.baozheng360.com

9，談?wù)勚兴幀F(xiàn)狀的認(rèn)識及現(xiàn)代中藥發(fā)展方向的理解

中藥現(xiàn)代化長期以來是中醫(yī)藥工作者心中的理想。數(shù)十年來，無數(shù)專家、學(xué)者孜孜以求探索著中藥的現(xiàn)代化之路。近年來國家發(fā)布了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》，更加掀起了中醫(yī)藥學(xué)者致力于中醫(yī)藥現(xiàn)代化的熱情?！　∪欢绾尾攀侵兴幀F(xiàn)代化的發(fā)展方向？這也是中醫(yī)藥工作者們不斷探討和爭論的焦點(diǎn)。因而在中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程中，出現(xiàn)了一些不同的觀點(diǎn)?！　〔簧偃苏J(rèn)為中藥現(xiàn)代化就是要弄清中藥的有效成分，搞植物提取物，進(jìn)入世界主流醫(yī)藥市場，與國際接軌。甚至于認(rèn)為中藥現(xiàn)代化就是要開發(fā)結(jié)構(gòu)清楚、藥理藥效明確的Ⅰ類中藥。這在近年已形成了一些“共識”。以至國家有關(guān)政策提出“中藥現(xiàn)代化就是要研究開發(fā)象青蒿素這樣的Ⅰ類新中藥”，“十五期間重點(diǎn)支持三、五個(gè)結(jié)構(gòu)清楚、藥理藥效明確的Ⅰ類中藥創(chuàng)新藥物的臨床研究”等?！　×碛幸恍┤苏J(rèn)為，在這樣的觀點(diǎn)指導(dǎo)下，中藥將逐漸演變成脫離中醫(yī)藥理論指導(dǎo)的“現(xiàn)代天然藥物”。如果這就是中藥的現(xiàn)代化，那在今后的發(fā)展中究竟需不需要中醫(yī)？中醫(yī)是否該自然消亡？這實(shí)在是中醫(yī)藥存亡的大事！因而指出，這實(shí)際上是中藥西化，使中醫(yī)藥的發(fā)展走入誤區(qū)，正在把中醫(yī)藥逼進(jìn)死胡同?！　∷^中藥，是指納入中醫(yī)藥理論體系、能夠按中醫(yī)理論使用的藥品。我們認(rèn)為中藥現(xiàn)代化就是把當(dāng)代最新科技、手段、方法、設(shè)備融入中藥研究、生產(chǎn)、應(yīng)用，從而發(fā)展完善中醫(yī)藥的一個(gè)過程，其目的不是要把中藥西化為“西藥”。天江藥業(yè)首倡的中藥配方顆粒飲片劑型改革項(xiàng)目就突出體現(xiàn)了這樣的發(fā)展思路。中藥配方顆粒是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，通過現(xiàn)代技術(shù)與設(shè)備，將傳統(tǒng)飲片的劑型進(jìn)行改良，以充分保留原飲片的性味與功效為前提，既保留了傳統(tǒng)中藥飲片的精華，又對之作了進(jìn)一步的發(fā)展與補(bǔ)充，充分體現(xiàn)了“繼承不泥古，發(fā)展不離宗”的學(xué)術(shù)思想。適應(yīng)了當(dāng)今社會發(fā)展與醫(yī)療發(fā)展的需求。雖然現(xiàn)在仍有不少反對的人和觀點(diǎn)，阻力還很大，但我們堅(jiān)信中藥配方顆粒的出現(xiàn)為中藥的現(xiàn)代化帶來了曙光，已經(jīng)－－也應(yīng)該成為中藥現(xiàn)代化發(fā)展的一個(gè)重要方向?！　≈嗅t(yī)藥學(xué)與西醫(yī)藥學(xué)各為兩大醫(yī)療保健體系。兩者理論與實(shí)踐完全不同，不能相互作為證偽的標(biāo)準(zhǔn)，更不能拿西醫(yī)藥當(dāng)作中醫(yī)藥的歷史審判庭。應(yīng)該改變長期以來對中醫(yī)藥的政策歧視，從政策、經(jīng)費(fèi)投入等諸多方面真正讓中醫(yī)藥與西醫(yī)藥同步。為使中藥更好地走向國際化，在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范上，我們必須制定適合于中藥，而又明確區(qū)別于西藥的標(biāo)準(zhǔn)。積極探索制定既符合中藥特點(diǎn)，又能為國際普遍認(rèn)可，能夠?qū)崿F(xiàn)“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評價(jià)體系?！　≈兴幀F(xiàn)代化與現(xiàn)代中藥科技產(chǎn)業(yè)化，不僅是一場傳統(tǒng)中藥的新技術(shù)革命，更是一次現(xiàn)代中藥的新文化運(yùn)動(dòng)。中藥的現(xiàn)代化必須在遵循中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論精髓和繼承中醫(yī)藥臨床實(shí)踐自身特色的基礎(chǔ)上，吸收和借鑒一切人類生命科學(xué)發(fā)展的成果和現(xiàn)代高科技手段，多學(xué)科融合、多技術(shù)結(jié)合，形成具有時(shí)代特色的中醫(yī)藥理論體系，為中藥研究開發(fā)提供堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)；在促進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步與科技創(chuàng)新的同時(shí)，突出體現(xiàn)其自然科學(xué)與人文科學(xué)相結(jié)合的獨(dú)特文化內(nèi)涵。

10，中藥專利的現(xiàn)狀及相關(guān)保護(hù)

我國中藥專利申請的現(xiàn)狀與思考 　　沈麗令鳥 　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近幾年我國中藥專利申請中約90％為個(gè)人申請，藥廠、大學(xué)、科研院所的申請約占10％。個(gè)人申請的授權(quán)率為30％左右，而藥廠、大學(xué)、科研院所申請的授權(quán)率約為70％。 　　1993年中國專利法開放藥品專利申請后，當(dāng)年中藥申請量即達(dá)到1700件左右，這在一定程度上促進(jìn)了中藥的創(chuàng)新。近十年來，中藥專利經(jīng)歷了申請量大幅度增長、顯著下降和逐步回升的階段。筆者將對中藥專利申請的現(xiàn)狀作如下分析與思考。 　　中藥專利申請的特點(diǎn)及存在問題 　　一、專利申請人多為個(gè)人。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近幾年我國中藥申請中約90％為個(gè)人申請，藥廠、大學(xué)、科研院所申請約占10％。個(gè)人申請的授權(quán)率為30％左右，而藥廠、大學(xué)、科研院所申請的授權(quán)率約為70％。由于申請人多為個(gè)人，申請中常常只有配方，既沒有動(dòng)物試驗(yàn)，也沒有臨床觀察報(bào)告?？梢哉f申請人提交的是一個(gè)未完成的發(fā)明，從而導(dǎo)致該申請不能被批準(zhǔn)。這些申請雖沒有獲得專利權(quán)，但是其技術(shù)內(nèi)容已經(jīng)被公開，對于申請人來說，是不利的。而且，對于我國中醫(yī)藥行業(yè)來說，也是不利的。因?yàn)樵谑澜绶秶鷥?nèi)，均可以檢索到這些技術(shù)內(nèi)容，無形中造成了我國中醫(yī)藥信息資源的“流失”。 　　二、發(fā)明點(diǎn)多在復(fù)方制劑上，而涉及中藥有效成份提取及純化的申請相對較少，尤其是將有效成份提取為一個(gè)純化合物的專利申請更加微乎其微。但是，后一種專利申請卻具有更大的價(jià)值。尤其是加入世貿(mào)組織以后，面臨國外藥物的沖擊和技術(shù)壟斷，這一點(diǎn)顯得尤為突出。同時(shí)，提取純藥物化合物制備成藥物，也有利于中藥走向世界。因?yàn)?，純化合物避免了中藥產(chǎn)品中的重金屬、質(zhì)量監(jiān)控等問題，而這些正是阻礙中藥產(chǎn)品走向世界的主要因素。 　　三、專利申請的代理比例不高，而且，在這些代理人中有中醫(yī)藥專業(yè)背景的很少。因此，在申請文件撰寫過程當(dāng)中，所使用的藥名常常出現(xiàn)混亂，有的使用的是可以作為一種正名和幾種異名的名稱，有的甚至是當(dāng)?shù)氐乃追Q，在公開出版物上從來沒有記載過。而申請人又不能夠證實(shí)這種名稱的原料在申請日之前處于公開狀態(tài)，導(dǎo)致該申請的技術(shù)方案不能被實(shí)施。這種由于藥名問題導(dǎo)致公開不充分而不能被授權(quán)的專利申請，也占一定比例。 　　對中藥專利申請的思考與建議 　　現(xiàn)狀提醒我們，藥廠、具有科研能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大專院校及科研單位，需要增強(qiáng)專利保護(hù)意識。由于這些單位具有較強(qiáng)的科研能力和經(jīng)濟(jì)實(shí)力，更易于開發(fā)出高水平的具有專利性的中藥產(chǎn)品，如沒有專利的保護(hù)，產(chǎn)品上市之后遭仿制，經(jīng)濟(jì)損失將非常慘重。只有將這些中藥產(chǎn)品處于專利保護(hù)之下，才能更好地體現(xiàn)這些產(chǎn)品的價(jià)值，同時(shí)也可體現(xiàn)出專利產(chǎn)品的優(yōu)勢，也就是可以防止他人為了生產(chǎn)經(jīng)營的目的制造、使用、銷售、許諾銷售和進(jìn)口該專利產(chǎn)品。同時(shí)，專利產(chǎn)品的價(jià)格可以高于非專利產(chǎn)品的價(jià)格。這樣，一方面可真正發(fā)揮專利制度在中醫(yī)藥領(lǐng)域中的法律保護(hù)作用，另一方面可鼓勵(lì)高水平中藥產(chǎn)品的開發(fā)，從而進(jìn)入良性循環(huán)。 　?。ㄒ唬┥暾垖＠臅r(shí)機(jī) 　　由于我國實(shí)行的是先申請制，也就是說，如果兩個(gè)以上的申請人分別就同樣的發(fā)明創(chuàng)造申請專利，那么專利權(quán)將授予最先申請的申請人。因此申請人應(yīng)當(dāng)盡早申請專利。但另一方面，由于包括藥品在內(nèi)的發(fā)明專利的保護(hù)期是自申請日起20年，所以申請人應(yīng)當(dāng)根據(jù)自己的實(shí)際情況選擇申請的最佳時(shí)間。一般來講，在作出藥效結(jié)論后甚至在臨床之前，即可申請專利。原因是專利保護(hù)的是一個(gè)具有三性（即實(shí)用性、新穎性和創(chuàng)造性）的技術(shù)方案，在作出藥效結(jié)論后即滿足了作為專利申請的必要條件，不必等到臨床試驗(yàn)，甚至新藥獲得批準(zhǔn)之后再申請。而且，提前申請還可以避免在新藥審批和公告過程中出現(xiàn)技術(shù)方案公開而喪失新穎性的可能性。 　?。ǘ┥暾埼募淖珜? 　　申請藥品專利，在說明書中應(yīng)當(dāng)公開新的藥物組合物或該藥物具體的醫(yī)藥用途、藥理功效、有效量及使用方法，應(yīng)當(dāng)提供對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，足以證明該發(fā)明的技術(shù)方案可以達(dá)到預(yù)期要解決的技術(shù)問題或效果的數(shù)據(jù)。有效量和使用方法或制劑方法等應(yīng)當(dāng)公開至本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵤┑某潭取＿@一點(diǎn)申請人應(yīng)當(dāng)特別注意，避免由于公開不充分而導(dǎo)致申請被駁回。 　　（三）申請專利的內(nèi)容 　　在目前有關(guān)中藥有效成份提取及純化的專利申請相對較少，尤其是中藥有效成份化合物專利申請少的情況下，一方面申請人應(yīng)當(dāng)在積極研究的同時(shí)，對其技術(shù)方案進(jìn)行專利保護(hù)；另一方面，應(yīng)當(dāng)盡可能地采取更有效的保護(hù)形式。產(chǎn)品專利的保護(hù)范圍較寬，它包括有權(quán)禁止他人為了生產(chǎn)經(jīng)營的目的制造、使用、銷售、許諾銷售和進(jìn)口其專利產(chǎn)品的所有行為。不管這種行為采用什么方法制備和以何種方式使用，都必須得到專利權(quán)人的許可。因此，應(yīng)當(dāng)盡可能地采用產(chǎn)品專利保護(hù)的形式。但是，某些用途專利，其保護(hù)力度有時(shí)也比較大。例如，首次發(fā)現(xiàn)了一種中草藥具有治療某種疾病的新的醫(yī)療用途，可以采用用途專利的保護(hù)形式，因?yàn)檫@種專利權(quán)利要求的保護(hù)范圍也是很寬的，申請人應(yīng)當(dāng)予以注意。 　　中藥是我國特有的資源，中藥產(chǎn)業(yè)在我國國民經(jīng)濟(jì)中一直占居著重要地位。隨著我國加入世界貿(mào)易組織，專利在中藥保護(hù)中將會發(fā)揮越來越大的作用。如何更好地發(fā)揮專利制度在中藥保護(hù)中的作用，將是我們從事專利事業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)的同仁所共同面臨和需要思考的問題。 　　在當(dāng)前形勢下，提高中醫(yī)藥技術(shù)人員的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識，則是應(yīng)引起全社會重視的問題。

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